Wykrywanie węzła wartowniczego w chirurgii prostaty metodą laparoskopową
3 marca 2011 zaktualizowane przez: Centre René Gauducheau
„Ocena techniki węzła wartowniczego gruczołu krokowego metodą laparoskopową”
W tym badaniu badacze chcą ustalić, czy wykrywanie węzłów chłonnych ma zastosowanie w prostatektomii metodą laparoskopową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44805
- Centre René Gauducheau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Diagnostyka inwazyjnego raka prostaty (T1 lub T2 lub T3)
- PSA ≥ 4,
- Gleasona ≥ 6
- Brak leczenia przed operacją
- Wskazania do limfadenektomii metodą coeliscopique
- ECOG lub indeks Karnofsky'ego 2
- Informacje dla pacjenta i podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- neoadiuwantowa terapia hormonalna
- Interwencje przed miednicą
- Pacjenci, u których wykonano przednią resekcję części gruczołu krokowego
- Pacjent lub odmówiono mu zmiany stanu psychicznego
- Wszelkie przeciwwskazania do laparoskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wykrywanie węzłów chłonnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności i odsetek wyników fałszywie ujemnych dla wykrywania wartowniczego węzła chłonnego
Ramy czasowe: Dzień laparoskopii (Dzień 1)
|
Dzień laparoskopii (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD 07/11-M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .