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Rilevazione del linfonodo sentinella nella chirurgia della prostata mediante laparoscopia

3 marzo 2011 aggiornato da: Centre René Gauducheau

"Valutazione della tecnica del linfonodo sentinella della prostata mediante laparoscopia"

In questo studio gli investigatori vogliono determinare se il rilevamento del linfonodo è applicabile nella prostatectomia mediante laparoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44805
        • Centre René Gauducheau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Diagnosi di cancro invasivo della prostata (T1 o T2 o T3)
  • PSA ≥ 4,
  • Gleason ≥ 6
  • Nessun trattamento prima dell'intervento chirurgico
  • Indicazione di linfoadenectomia da coeliscopique
  • Indice ECOG o Karnofsky 2
  • Informazioni sul paziente e consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • terapia ormonale neoadiuvante
  • Interventi pre pelvici
  • Pazienti che hanno ricevuto resezione anteriore di parte della prostata
  • Paziente o negato di avere uno stato mentale alterato
  • Qualsiasi controindicazione alla laparoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rilevamento dei linfonodi
Procedura: rilevamento dei linfonodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di rilevamento e tasso di falsi negativi per il rilevamento del linfonodo sentinella
Lasso di tempo: Il giorno della laparoscopia (Giorno 1)
Il giorno della laparoscopia (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre René Gauducheau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRD 07/11-M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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