이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Study With Dendritic Cell Immunotherapy in Resected Hepatic Metastasis of Colorectal Carcinoma

2017년 10월 23일 업데이트: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Randomized Phase II Study With Dendritic Cell Immunotherapy in Patients With Resected Hepatic Metastasis of Colorectal Carcinoma

In this randomized multicentric phase II study, patients with colorectal carcinoma with resectable hepatic metastasis will be randomized to treatment with dendritic cells or to observation, following conventional treatment with surgery and chemotherapy.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • 모병
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 수석 연구원:
          • Ignacio Melero, MD, PhD
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • 모병
        • Hospital de Navarra
        • 수석 연구원:
          • Ruth Vera, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age over 18 years.
  2. Confirmed diagnosis of colorectal cancer with hepatic metastasis, amenable for surgical treatment.
  3. Capacity of understanding and signing the informed consent and to undergo the study procedures
  4. Availability of tumor tissue, for maturing dendritic cells
  5. Adequate renal, hepatic and bone marrow function

Exclusion Criteria:

  1. Clinically relevant diseases or infections.
  2. Concurrent participation in other clinical trial or administration or other antitumoral treatment
  3. Concurrent cancer, with the exceptions allowed by the principal investigator (PI).
  4. Pregnant or breast feeding women
  5. Immunosuppressant treatment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Observation
Observation after standard treatment
실험적: Dendritic cells vaccine
Adjuvant treatment with dendritic cells vaccine after standard treatment
의약품: Dendritic cells vaccine
Vaccination with autologous dendritic cells loaded with autologous tumor antigens

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Progression Free survival
기간: Progression free survival at 2 years
Progression free survival at 2 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

수사관

  • 연구 의자: Ignacio Melero, MDPhD, University of Navarra

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CD-2009-01
  • 2008-007795-23 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

Dendritic cells vaccine에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다