Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study With Dendritic Cell Immunotherapy in Resected Hepatic Metastasis of Colorectal Carcinoma

23. oktober 2017 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Randomized Phase II Study With Dendritic Cell Immunotherapy in Patients With Resected Hepatic Metastasis of Colorectal Carcinoma

In this randomized multicentric phase II study, patients with colorectal carcinoma with resectable hepatic metastasis will be randomized to treatment with dendritic cells or to observation, following conventional treatment with surgery and chemotherapy.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Melero, MD, PhD
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Hospital de Navarra
        • Ledende efterforsker:
          • Ruth Vera, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age over 18 years.
  2. Confirmed diagnosis of colorectal cancer with hepatic metastasis, amenable for surgical treatment.
  3. Capacity of understanding and signing the informed consent and to undergo the study procedures
  4. Availability of tumor tissue, for maturing dendritic cells
  5. Adequate renal, hepatic and bone marrow function

Exclusion Criteria:

  1. Clinically relevant diseases or infections.
  2. Concurrent participation in other clinical trial or administration or other antitumoral treatment
  3. Concurrent cancer, with the exceptions allowed by the principal investigator (PI).
  4. Pregnant or breast feeding women
  5. Immunosuppressant treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observation
Observation after standard treatment
Eksperimentel: Dendritic cells vaccine
Adjuvant treatment with dendritic cells vaccine after standard treatment
Medicin: Dendritic cells vaccine
Vaccination with autologous dendritic cells loaded with autologous tumor antigens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression Free survival
Tidsramme: Progression free survival at 2 years
Progression free survival at 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Efterforskere

  • Studiestol: Ignacio Melero, MDPhD, University of Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2011

Først opslået (Skøn)

5. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD-2009-01
  • 2008-007795-23 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med Dendritic cells vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner