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Troponin T Elevation in Patient Undergoing Hip Fracture Surgery

2013년 12월 11일 업데이트: David Rott, Hadassah Medical Organization

Prognosis Significance of Troponin T Elevation as Detected by Highly Sensitive Assay in Patient Undergoing Hip Fracture Surgery

Background: Patients undergoing hip fracture surgery are elderly and usually have co-morbidities; hence they are at risk for perioperative MI. Troponin is the gold standard for diagnosis of myocardial damage and currently the cornerstone of MI diagnosis. Perioperative troponin elevation is a poor prognosis factor. The significance of minor troponin elevation, detected by highly sensitivity troponin T assay, is unknown.

Objectives: To determine the frequency of perioperative troponin T elevation using highly sensitivity troponin T assay, and to determine the clinical significance of this elevation.

Methods: Serum Troponin T levels of patients undergoing hip fracture surgery will be tested prior to surgery 48 hrs and 72 hrs after surgery, using highly sensitivity troponin T assay.

Patients will be followed for 1 year. Primary outcomes- The number of patients with elevated troponin levels perioperatively and cardiac mortality at 3 months, 6 months and 1 year.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Background and Rational

Hip fractures are an important cause of morbidity and mortality in the elderly. Surgery (i.e. total hip fracture surgery or replacement) is associated with better outcome; however these elderly patients have other comorbidities which put them at risk for non surgical perioperative complications .

Peri-operative myocardial infarction (MI) is associated with increased mortality and morbidity . Peri-operative MI currently diagnosed by presence of either symptoms or ischemic ECG changes, together with an elevated troponin level as measured by conventional assay.

The new highly sensitive troponin T (HS Tn T) assay, permitting measurement of concentrations that are lower by a factor of 10 than those measurable with conventional assays .

Research Objectives

The fundamental objective of our research is to further elucidate the magnitude and clinical relevance of minor perioperative TnT elevations.

Our specific objectives are:

A.To determine what is the frequency of HS Tn T elevation in patients undergoing hip fracture surgery.

B.To determine whether the presence of perioperative Tn T elevation using the HS assay is associated with higher mortality and morbidity.

Primary end points:

  1. The number of patients with elevated HS Tn T levels postoperatively.
  2. Cardiac mortality at 3 moths, 6 months and 1 year.

Secondary end points:

  1. Total mortality at 3 moths, 6 months and 1 year.
  2. Hospitalization for ACS and/or CHF at 3 months, 6 months and 1 year.

Methods

Patients admitted with traumatic femoral neck fracture will be recruited if surgery is planned.

Clinical evaluation for symptoms and signs of myocardial ischemia will be performed prior to surgery and 24 hrs after surgery.

Serum Tn T levels will be tested prior to surgery 48 hrs and 72 hrs after surgery, using HS Tn T assay.

ECG monitoring will be performed prior to surgery and 24 hrs after surgery. Patients will be followed for 1 year.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah hebrew university medical centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients admitted with traumatic femoral neck fracture

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 65 years, admitted with traumatic femoral neck fracture undergoing surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not undergo surgery
  • Patients whom clinical singes and baseline troponin (prior to surgery) will suggest an acute myocardial infarction
  • Patient younger than 65 years

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 사망률
기간: 1년
1년
The number of patients with elevated HS Tn T levels post operatively.
기간: One year
One year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Total mortality
기간: One year
One year
Any hospitlization
기간: One year
One year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Rott, MD, Hadassah-Hebrew University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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