Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Troponin T Elevation in Patient Undergoing Hip Fracture Surgery

11 december 2013 uppdaterad av: David Rott, Hadassah Medical Organization

Prognosis Significance of Troponin T Elevation as Detected by Highly Sensitive Assay in Patient Undergoing Hip Fracture Surgery

Background: Patients undergoing hip fracture surgery are elderly and usually have co-morbidities; hence they are at risk for perioperative MI. Troponin is the gold standard for diagnosis of myocardial damage and currently the cornerstone of MI diagnosis. Perioperative troponin elevation is a poor prognosis factor. The significance of minor troponin elevation, detected by highly sensitivity troponin T assay, is unknown.

Objectives: To determine the frequency of perioperative troponin T elevation using highly sensitivity troponin T assay, and to determine the clinical significance of this elevation.

Methods: Serum Troponin T levels of patients undergoing hip fracture surgery will be tested prior to surgery 48 hrs and 72 hrs after surgery, using highly sensitivity troponin T assay.

Patients will be followed for 1 year. Primary outcomes- The number of patients with elevated troponin levels perioperatively and cardiac mortality at 3 months, 6 months and 1 year.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Background and Rational

Hip fractures are an important cause of morbidity and mortality in the elderly. Surgery (i.e. total hip fracture surgery or replacement) is associated with better outcome; however these elderly patients have other comorbidities which put them at risk for non surgical perioperative complications .

Peri-operative myocardial infarction (MI) is associated with increased mortality and morbidity . Peri-operative MI currently diagnosed by presence of either symptoms or ischemic ECG changes, together with an elevated troponin level as measured by conventional assay.

The new highly sensitive troponin T (HS Tn T) assay, permitting measurement of concentrations that are lower by a factor of 10 than those measurable with conventional assays .

Research Objectives

The fundamental objective of our research is to further elucidate the magnitude and clinical relevance of minor perioperative TnT elevations.

Our specific objectives are:

A.To determine what is the frequency of HS Tn T elevation in patients undergoing hip fracture surgery.

B.To determine whether the presence of perioperative Tn T elevation using the HS assay is associated with higher mortality and morbidity.

Primary end points:

  1. The number of patients with elevated HS Tn T levels postoperatively.
  2. Cardiac mortality at 3 moths, 6 months and 1 year.

Secondary end points:

  1. Total mortality at 3 moths, 6 months and 1 year.
  2. Hospitalization for ACS and/or CHF at 3 months, 6 months and 1 year.

Methods

Patients admitted with traumatic femoral neck fracture will be recruited if surgery is planned.

Clinical evaluation for symptoms and signs of myocardial ischemia will be performed prior to surgery and 24 hrs after surgery.

Serum Tn T levels will be tested prior to surgery 48 hrs and 72 hrs after surgery, using HS Tn T assay.

ECG monitoring will be performed prior to surgery and 24 hrs after surgery. Patients will be followed for 1 year.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah hebrew university medical centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients admitted with traumatic femoral neck fracture

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 65 years, admitted with traumatic femoral neck fracture undergoing surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not undergo surgery
  • Patients whom clinical singes and baseline troponin (prior to surgery) will suggest an acute myocardial infarction
  • Patient younger than 65 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtdödlighet
Tidsram: ett år
ett år
The number of patients with elevated HS Tn T levels post operatively.
Tidsram: One year
One year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total mortality
Tidsram: One year
One year
Any hospitlization
Tidsram: One year
One year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Rott, MD, Hadassah-Hebrew University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0394-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfraktur

3
Prenumerera