Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Troponin T Elevation in Patient Undergoing Hip Fracture Surgery

11 декабря 2013 г. обновлено: David Rott, Hadassah Medical Organization

Prognosis Significance of Troponin T Elevation as Detected by Highly Sensitive Assay in Patient Undergoing Hip Fracture Surgery

Background: Patients undergoing hip fracture surgery are elderly and usually have co-morbidities; hence they are at risk for perioperative MI. Troponin is the gold standard for diagnosis of myocardial damage and currently the cornerstone of MI diagnosis. Perioperative troponin elevation is a poor prognosis factor. The significance of minor troponin elevation, detected by highly sensitivity troponin T assay, is unknown.

Objectives: To determine the frequency of perioperative troponin T elevation using highly sensitivity troponin T assay, and to determine the clinical significance of this elevation.

Methods: Serum Troponin T levels of patients undergoing hip fracture surgery will be tested prior to surgery 48 hrs and 72 hrs after surgery, using highly sensitivity troponin T assay.

Patients will be followed for 1 year. Primary outcomes- The number of patients with elevated troponin levels perioperatively and cardiac mortality at 3 months, 6 months and 1 year.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Background and Rational

Hip fractures are an important cause of morbidity and mortality in the elderly. Surgery (i.e. total hip fracture surgery or replacement) is associated with better outcome; however these elderly patients have other comorbidities which put them at risk for non surgical perioperative complications .

Peri-operative myocardial infarction (MI) is associated with increased mortality and morbidity . Peri-operative MI currently diagnosed by presence of either symptoms or ischemic ECG changes, together with an elevated troponin level as measured by conventional assay.

The new highly sensitive troponin T (HS Tn T) assay, permitting measurement of concentrations that are lower by a factor of 10 than those measurable with conventional assays .

Research Objectives

The fundamental objective of our research is to further elucidate the magnitude and clinical relevance of minor perioperative TnT elevations.

Our specific objectives are:

A.To determine what is the frequency of HS Tn T elevation in patients undergoing hip fracture surgery.

B.To determine whether the presence of perioperative Tn T elevation using the HS assay is associated with higher mortality and morbidity.

Primary end points:

  1. The number of patients with elevated HS Tn T levels postoperatively.
  2. Cardiac mortality at 3 moths, 6 months and 1 year.

Secondary end points:

  1. Total mortality at 3 moths, 6 months and 1 year.
  2. Hospitalization for ACS and/or CHF at 3 months, 6 months and 1 year.

Methods

Patients admitted with traumatic femoral neck fracture will be recruited if surgery is planned.

Clinical evaluation for symptoms and signs of myocardial ischemia will be performed prior to surgery and 24 hrs after surgery.

Serum Tn T levels will be tested prior to surgery 48 hrs and 72 hrs after surgery, using HS Tn T assay.

ECG monitoring will be performed prior to surgery and 24 hrs after surgery. Patients will be followed for 1 year.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah hebrew university medical centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients admitted with traumatic femoral neck fracture

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 65 years, admitted with traumatic femoral neck fracture undergoing surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not undergo surgery
  • Patients whom clinical singes and baseline troponin (prior to surgery) will suggest an acute myocardial infarction
  • Patient younger than 65 years

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечная смертность
Временное ограничение: один год
один год
The number of patients with elevated HS Tn T levels post operatively.
Временное ограничение: One year
One year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Total mortality
Временное ограничение: One year
One year
Any hospitlization
Временное ограничение: One year
One year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Rott, MD, Hadassah-Hebrew University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0394-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться