- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01376791
Assess the Effect of Treating Periodontal Disease on Cardiovascular Function in Young Adults
2013년 4월 19일 업데이트: Roberta A. Gottlieb, San Diego State University
Oral Flora, Periodontitis, and Vascular Dysfunction in Young Native Americans.
We propose to examine a population of Native Americans who have had little or no dental care, and to determine if periodontal disease is associated with early signs of vascular dysfunction or systemic inflammation.
We then propose to treat the periodontitis and re-evaluate vascular function.
We will determine if gingivitis or mild/moderate periodontitis is associated with detectable vascular dysfunction.
Microbial metagenomics will be correlated with vascular function.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Valley Center, California, 미국, 92082
- Indian Health Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The study population comprises 200 Native Americans seeking health care at the Indian Health Council.
설명
Inclusion Criteria:
- American Indian/Alaskan Natives seeking health care at the Indian Health Council, Inc.
- Males and females aged 21-40 years.
Exclusion criteria:
- Recent (within 6 months) periodontal treatment
- History of high blood pressure or existing heart disease
- Xerostomia
- Currently receiving treatment for cancer
- Currently taking anti-inflammatory medications (except H2 blockers, statins, or medications that can affect periodontal status
- Immunosuppressed due to medication or HIV infection, or presence of active infection such as hepatitis or tuberculosis
- Fewer than 20 teeth in functional dentition, excluding third molars, or other gross oral pathology
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Determination of bacterial populations in periodontal samples before and after standard periodontal treatment, stratified by severity of gum disease, using microbial metagenomics analysis.
기간: Time of enrollment and at 6 week follow up visit
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The study will assess if periodontal bacterial flora differ in patients with healthy gums, mild, or severe periodontal disease.
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Time of enrollment and at 6 week follow up visit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberta A Gottlieb, MD, San Diego State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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