Assess the Effect of Treating Periodontal Disease on Cardiovascular Function in Young Adults
19 de abril de 2013 actualizado por: Roberta A. Gottlieb, San Diego State University
Oral Flora, Periodontitis, and Vascular Dysfunction in Young Native Americans.
We propose to examine a population of Native Americans who have had little or no dental care, and to determine if periodontal disease is associated with early signs of vascular dysfunction or systemic inflammation.
We then propose to treat the periodontitis and re-evaluate vascular function.
We will determine if gingivitis or mild/moderate periodontitis is associated with detectable vascular dysfunction.
Microbial metagenomics will be correlated with vascular function.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Valley Center, California, Estados Unidos, 92082
- Indian Health Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population comprises 200 Native Americans seeking health care at the Indian Health Council.
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Indian/Alaskan Natives seeking health care at the Indian Health Council, Inc.
- Males and females aged 21-40 years.
Exclusion criteria:
- Recent (within 6 months) periodontal treatment
- History of high blood pressure or existing heart disease
- Xerostomia
- Currently receiving treatment for cancer
- Currently taking anti-inflammatory medications (except H2 blockers, statins, or medications that can affect periodontal status
- Immunosuppressed due to medication or HIV infection, or presence of active infection such as hepatitis or tuberculosis
- Fewer than 20 teeth in functional dentition, excluding third molars, or other gross oral pathology
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determination of bacterial populations in periodontal samples before and after standard periodontal treatment, stratified by severity of gum disease, using microbial metagenomics analysis.
Periodo de tiempo: Time of enrollment and at 6 week follow up visit
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The study will assess if periodontal bacterial flora differ in patients with healthy gums, mild, or severe periodontal disease.
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Time of enrollment and at 6 week follow up visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta A Gottlieb, MD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHC-PDCV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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