Assess the Effect of Treating Periodontal Disease on Cardiovascular Function in Young Adults
2013年4月19日 更新者：Roberta A. Gottlieb、San Diego State University
Oral Flora, Periodontitis, and Vascular Dysfunction in Young Native Americans.
We propose to examine a population of Native Americans who have had little or no dental care, and to determine if periodontal disease is associated with early signs of vascular dysfunction or systemic inflammation.
We then propose to treat the periodontitis and re-evaluate vascular function.
We will determine if gingivitis or mild/moderate periodontitis is associated with detectable vascular dysfunction.
Microbial metagenomics will be correlated with vascular function.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Valley Center、California、美国、92082
- Indian Health Council
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
The study population comprises 200 Native Americans seeking health care at the Indian Health Council.
描述
Inclusion Criteria:
- American Indian/Alaskan Natives seeking health care at the Indian Health Council, Inc.
- Males and females aged 21-40 years.
Exclusion criteria:
- Recent (within 6 months) periodontal treatment
- History of high blood pressure or existing heart disease
- Xerostomia
- Currently receiving treatment for cancer
- Currently taking anti-inflammatory medications (except H2 blockers, statins, or medications that can affect periodontal status
- Immunosuppressed due to medication or HIV infection, or presence of active infection such as hepatitis or tuberculosis
- Fewer than 20 teeth in functional dentition, excluding third molars, or other gross oral pathology
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Determination of bacterial populations in periodontal samples before and after standard periodontal treatment, stratified by severity of gum disease, using microbial metagenomics analysis.
大体时间：Time of enrollment and at 6 week follow up visit
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The study will assess if periodontal bacterial flora differ in patients with healthy gums, mild, or severe periodontal disease.
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Time of enrollment and at 6 week follow up visit
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberta A Gottlieb, MD、San Diego State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月17日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月19日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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