Assess the Effect of Treating Periodontal Disease on Cardiovascular Function in Young Adults
19 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Roberta A. Gottlieb, San Diego State University
Oral Flora, Periodontitis, and Vascular Dysfunction in Young Native Americans.
We propose to examine a population of Native Americans who have had little or no dental care, and to determine if periodontal disease is associated with early signs of vascular dysfunction or systemic inflammation.
We then propose to treat the periodontitis and re-evaluate vascular function.
We will determine if gingivitis or mild/moderate periodontitis is associated with detectable vascular dysfunction.
Microbial metagenomics will be correlated with vascular function.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Valley Center, California, Stany Zjednoczone, 92082
- Indian Health Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population comprises 200 Native Americans seeking health care at the Indian Health Council.
Opis
Inclusion Criteria:
- American Indian/Alaskan Natives seeking health care at the Indian Health Council, Inc.
- Males and females aged 21-40 years.
Exclusion criteria:
- Recent (within 6 months) periodontal treatment
- History of high blood pressure or existing heart disease
- Xerostomia
- Currently receiving treatment for cancer
- Currently taking anti-inflammatory medications (except H2 blockers, statins, or medications that can affect periodontal status
- Immunosuppressed due to medication or HIV infection, or presence of active infection such as hepatitis or tuberculosis
- Fewer than 20 teeth in functional dentition, excluding third molars, or other gross oral pathology
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determination of bacterial populations in periodontal samples before and after standard periodontal treatment, stratified by severity of gum disease, using microbial metagenomics analysis.
Ramy czasowe: Time of enrollment and at 6 week follow up visit
|
The study will assess if periodontal bacterial flora differ in patients with healthy gums, mild, or severe periodontal disease.
|
Time of enrollment and at 6 week follow up visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberta A Gottlieb, MD, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHC-PDCV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .