- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397318
Effects of Modified TaiChi Exercise on Maternal Stress, Fatigue, Sleep Quality, Biomarkers, and Infant Gestational Age and Birthweight
2011년 7월 18일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
Many pregnant women experience stress, fatigue, and poor sleep quality that may influence infant outcomes such as prematurity and low birthweight through immunologic pathway of biomarkers (serum cytokines and c-reactive protein).
In contrast, TaiChi exercise, one kind of physical activity, can increase pulmonary and immune functions and reduce stress may therefore prevent pregnancy complications and further prevent adverse pregnancy outcomes; however, its effects has not been explored in studies.
Therefore, this study aims to investigate relationships between prenatal stress, fatigue, sleep quality, biomarkers, and infant outcomes; modified a TaiChi exercise program suitable for pregnant women; and test the effects of the exercise on reducing stress and fatigue, promote sleep quality, modulate biomarkers, and prevent adverse infant outcomes.
Infant outcomes in the study will be measured with gestational age and birthweight.
The study is a three-stage longitudinal interventional design.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
In the first-stage, patterns of prenatal stress, fatigue, and sleep quality will be investigated by surveying 300 pregnant women who are over 23 weeks of gestation and screen for pregnant women with fatigue and poor sleep quality.
In the second-stage, experts in obstetrics and TaiChi will be invited to modify a TaiChi exercise program.
Thirty women who experience fatigue and poor sleep quality will be invited to practice the modified TaiChi exercise.
Comments from those participants on the program will be used to refine the program and a DVD will be made.
After the program is well-designed and recorded, participants recruited for the third-stage study will be randomly assigned to TaiChi or comparison group.
They will be asked to complete questionnaires and give blood samples for biomarker tests when they are at 27-29, 31-33, and 35-37 weeks of gestation; in labor; and at 4-6 weeks postpartum.
In addition to practice the exercise at home, participants in the TaiChi group will practice TaiChi in groups every month.
In contrast, comparison group will be asked to keep on their usual daily activities, no other interventions will be introduced.
Phone calls or postcard will be made or sent routinely to participants to ensure their long-term participation.
Questionnaires used for the study include 10-item Perceived Stress Scale, Multidimensional Assessment of Fatigue Scale, and Pittsburgh Sleep Quality Index.
Descriptive statistics, Pearson correlation, and generalized estimating equations will be applied to understand predictive effects of maternal stress, fatigue, sleep quality, and biomarkers on infant outcomes; and effects of modified TaiChi exercise on maternal stress, fatigue, sleep quality, biomarkers, and infant outcomes.
In addition to develop a modified TaiChi exercise program suitable for pregnant women, the study anticipates that maternal stress, fatigue, and poor sleep quality can predict infant outcomes through immunologic pathway, and the modified TaiChi exercise can reduce maternal stress and fatigue, improve sleep quality, modulate biomarkers, and hence prevent adverse infant outcomes.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
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연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
pregnant women
설명
Inclusion Criteria:
Criteria for participation are women who:
- are over 17;
- can read Chinese;
- are at or over 24 weeks of gestation;
- pregnant with singleton;
- are not diagnosed of pregnancy complications such as preeclampsia, preterm labor, preterm rupture of membranes, gestational diabetes, and cervical incompetence before recruitment; and
- are willing to complete questionnaires and give blood samples.
Exclusion Criteria:
- pregnant women who do not meet the recruitment criteria will be excluded from the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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실험군
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Szu-Yuan Chou, Taipei Medical University WanFang Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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