Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effects of Modified TaiChi Exercise on Maternal Stress, Fatigue, Sleep Quality, Biomarkers, and Infant Gestational Age and Birthweight

18 juillet 2011 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
Many pregnant women experience stress, fatigue, and poor sleep quality that may influence infant outcomes such as prematurity and low birthweight through immunologic pathway of biomarkers (serum cytokines and c-reactive protein). In contrast, TaiChi exercise, one kind of physical activity, can increase pulmonary and immune functions and reduce stress may therefore prevent pregnancy complications and further prevent adverse pregnancy outcomes; however, its effects has not been explored in studies. Therefore, this study aims to investigate relationships between prenatal stress, fatigue, sleep quality, biomarkers, and infant outcomes; modified a TaiChi exercise program suitable for pregnant women; and test the effects of the exercise on reducing stress and fatigue, promote sleep quality, modulate biomarkers, and prevent adverse infant outcomes. Infant outcomes in the study will be measured with gestational age and birthweight. The study is a three-stage longitudinal interventional design.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

In the first-stage, patterns of prenatal stress, fatigue, and sleep quality will be investigated by surveying 300 pregnant women who are over 23 weeks of gestation and screen for pregnant women with fatigue and poor sleep quality. In the second-stage, experts in obstetrics and TaiChi will be invited to modify a TaiChi exercise program. Thirty women who experience fatigue and poor sleep quality will be invited to practice the modified TaiChi exercise. Comments from those participants on the program will be used to refine the program and a DVD will be made. After the program is well-designed and recorded, participants recruited for the third-stage study will be randomly assigned to TaiChi or comparison group. They will be asked to complete questionnaires and give blood samples for biomarker tests when they are at 27-29, 31-33, and 35-37 weeks of gestation; in labor; and at 4-6 weeks postpartum. In addition to practice the exercise at home, participants in the TaiChi group will practice TaiChi in groups every month. In contrast, comparison group will be asked to keep on their usual daily activities, no other interventions will be introduced. Phone calls or postcard will be made or sent routinely to participants to ensure their long-term participation. Questionnaires used for the study include 10-item Perceived Stress Scale, Multidimensional Assessment of Fatigue Scale, and Pittsburgh Sleep Quality Index. Descriptive statistics, Pearson correlation, and generalized estimating equations will be applied to understand predictive effects of maternal stress, fatigue, sleep quality, and biomarkers on infant outcomes; and effects of modified TaiChi exercise on maternal stress, fatigue, sleep quality, biomarkers, and infant outcomes. In addition to develop a modified TaiChi exercise program suitable for pregnant women, the study anticipates that maternal stress, fatigue, and poor sleep quality can predict infant outcomes through immunologic pathway, and the modified TaiChi exercise can reduce maternal stress and fatigue, improve sleep quality, modulate biomarkers, and hence prevent adverse infant outcomes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Medical University-WanFang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

pregnant women

La description

Inclusion Criteria:

  • Criteria for participation are women who:

    • are over 17;
    • can read Chinese;
    • are at or over 24 weeks of gestation;
    • pregnant with singleton;
    • are not diagnosed of pregnancy complications such as preeclampsia, preterm labor, preterm rupture of membranes, gestational diabetes, and cervical incompetence before recruitment; and
    • are willing to complete questionnaires and give blood samples.

Exclusion Criteria:

  • pregnant women who do not meet the recruitment criteria will be excluded from the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Groupe expérimental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Szu-Yuan Chou, Taipei Medical University WanFang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimation)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner