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6분 도보 테스트의 표준화

2012년 3월 8일 업데이트: Medical University of Graz

폐고혈압 환자의 운동능력 평가 및 6분 보행검사의 표준화

6분 걷기(6MW)는 운동 능력에 대한 정보를 제공하며 PH 환자의 임상적 결정 및 예후 평가에 중요한 도구입니다. 테스트는 기술적으로 수행하기 간단하고 저렴하며 재현 가능합니다. 6MW O2 포화 상태에서 심박수, 보행 거리(이 연구에서는 매분마다) 및 호흡곤란 수준(BORG-호흡곤란 척도)을 기록할 수 있습니다. 그러나 현재는 주로 도보 거리를 평가합니다. 테스트는 환자의 동기에 의존하기 때문에 때때로 비판을 받습니다.

본 연구의 목적은 객관적인 요소를 통합하여 테스트를 표준화하는 것입니다. 연구자들은 심박수 및 호흡곤란(BORG 척도)의 변화와 다른 노력으로 수행되는 후속 검사 동안 달성된 보행 거리의 상관관계를 확인하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

서로 다른 이틀 동안 환자는 서로 다른 수준의 노력으로 4개의 6MW를 해결해야 합니다. 두 날 모두 전통적인 테스트가 수행되고 추가로 더 많은 노력 또는 더 적은 노력으로 테스트가 수행됩니다. 테스트 순서는 무작위로 결정됩니다. 이 2일간의 검사는 관련 임상적 변화의 징후가 없는 경우 최대 3개월 이내여야 합니다. 1분마다 도보 거리가 결정됩니다. 심박수와 O2 포화도는 전체 테스트 동안 맥박 측정법으로 측정됩니다. 2분마다 환자에게 호흡곤란에 대해 질문합니다(Borg 척도).

본 연구의 목적은 객관적인 요인을 통합하여 테스트를 표준화하고 보행 거리와 운동 중 노력 수준 간의 상관 관계를 파악하는 것입니다. 연구자들은 표준화를 통해 6MW의 신뢰성과 객관성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

추가로 수행되는 심폐 운동 검사는 환자를 평가하고 계층화하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우심장 카테터 삽입으로 평가된 폐고혈압 또는 운동 유발성 폐고혈압 환자

설명

포함 기준:

  • 우측심장도관술에 의한 폐고혈압 또는 운동성 폐고혈압의 진단
  • 동의

제외 기준:

  • 지난 12개월 이내의 심근경색
  • 조절되지 않는 심실성 부정맥
  • 조절되지 않는 서맥 또는 빈맥 상심실성 부정맥
  • 지난 12주 이내의 관련 작업
  • 지난 6주 이내에 혈역학 요법의 변경
  • 6분 보행 검사 결과를 신뢰할 수 없게 만들 수 있는 관절 질환 또는 말초 혈관 및 신경 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐 고혈압
폐고혈압 환자 및 운동 유발성 폐고혈압 환자가 참여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
더 많은 노력 또는 더 적은 노력으로 기준선 측정과 측정 사이의 6분 도보 거리 변화
기간: 다른 노력으로 6분 걷기 테스트는 기본 테스트 후 1시간 후에 수행됩니다. 2차 베이스라인 테스트와 다른 노력으로 빠진 테스트는 3개월 이내에 진행됩니다.
서로 다른 노력으로 수행된 6분 도보 거리
다른 노력으로 6분 걷기 테스트는 기본 테스트 후 1시간 후에 수행됩니다. 2차 베이스라인 테스트와 다른 노력으로 빠진 테스트는 3개월 이내에 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 23-069 ex 10/11

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폐 고혈압에 대한 임상 시험

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