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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01399983
6분 도보 테스트의 표준화
폐고혈압 환자의 운동능력 평가 및 6분 보행검사의 표준화
6분 걷기(6MW)는 운동 능력에 대한 정보를 제공하며 PH 환자의 임상적 결정 및 예후 평가에 중요한 도구입니다. 테스트는 기술적으로 수행하기 간단하고 저렴하며 재현 가능합니다. 6MW O2 포화 상태에서 심박수, 보행 거리(이 연구에서는 매분마다) 및 호흡곤란 수준(BORG-호흡곤란 척도)을 기록할 수 있습니다. 그러나 현재는 주로 도보 거리를 평가합니다. 테스트는 환자의 동기에 의존하기 때문에 때때로 비판을 받습니다.
본 연구의 목적은 객관적인 요소를 통합하여 테스트를 표준화하는 것입니다. 연구자들은 심박수 및 호흡곤란(BORG 척도)의 변화와 다른 노력으로 수행되는 후속 검사 동안 달성된 보행 거리의 상관관계를 확인하고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
서로 다른 이틀 동안 환자는 서로 다른 수준의 노력으로 4개의 6MW를 해결해야 합니다. 두 날 모두 전통적인 테스트가 수행되고 추가로 더 많은 노력 또는 더 적은 노력으로 테스트가 수행됩니다. 테스트 순서는 무작위로 결정됩니다. 이 2일간의 검사는 관련 임상적 변화의 징후가 없는 경우 최대 3개월 이내여야 합니다. 1분마다 도보 거리가 결정됩니다. 심박수와 O2 포화도는 전체 테스트 동안 맥박 측정법으로 측정됩니다. 2분마다 환자에게 호흡곤란에 대해 질문합니다(Borg 척도).
본 연구의 목적은 객관적인 요인을 통합하여 테스트를 표준화하고 보행 거리와 운동 중 노력 수준 간의 상관 관계를 파악하는 것입니다. 연구자들은 표준화를 통해 6MW의 신뢰성과 객관성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.
추가로 수행되는 심폐 운동 검사는 환자를 평가하고 계층화하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우측심장도관술에 의한 폐고혈압 또는 운동성 폐고혈압의 진단
- 동의
제외 기준:
- 지난 12개월 이내의 심근경색
- 조절되지 않는 심실성 부정맥
- 조절되지 않는 서맥 또는 빈맥 상심실성 부정맥
- 지난 12주 이내의 관련 작업
- 지난 6주 이내에 혈역학 요법의 변경
- 6분 보행 검사 결과를 신뢰할 수 없게 만들 수 있는 관절 질환 또는 말초 혈관 및 신경 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐 고혈압
폐고혈압 환자 및 운동 유발성 폐고혈압 환자가 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 많은 노력 또는 더 적은 노력으로 기준선 측정과 측정 사이의 6분 도보 거리 변화
기간: 다른 노력으로 6분 걷기 테스트는 기본 테스트 후 1시간 후에 수행됩니다. 2차 베이스라인 테스트와 다른 노력으로 빠진 테스트는 3개월 이내에 진행됩니다.
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서로 다른 노력으로 수행된 6분 도보 거리
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다른 노력으로 6분 걷기 테스트는 기본 테스트 후 1시간 후에 수행됩니다. 2차 베이스라인 테스트와 다른 노력으로 빠진 테스트는 3개월 이내에 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국