Standardisierung des 6-Minuten-Gehtests
Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Standardisierung des Sechs-Minuten-Gehtests bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Der 6-Minuten-Gehweg (6MW) gibt Aufschluss über die körperliche Leistungsfähigkeit und ist ein wichtiges Instrument für klinische Entscheidungen und für die prognostische Beurteilung von PH-Patienten. Der Test ist technisch einfach durchzuführen, kostengünstig und reproduzierbar. Während der 6 MW O2-Sättigung können Herzfrequenz, Gehstrecke (in dieser Studie nach jeder Minute) und der Grad der Dyspnoe (BORG-Dyspnoe-Skala) aufgezeichnet werden; Derzeit wird jedoch hauptsächlich die Gehstrecke bewertet. Der Test wird manchmal wegen seiner Abhängigkeit von der Motivation des Patienten kritisiert.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den Test durch die Einbeziehung objektiver Faktoren zu standardisieren. Die Forscher korrelieren die Veränderung von Herzfrequenz und Atemnot (BORG-Skala) mit der erreichten Gehstrecke bei nachfolgenden Untersuchungen mit unterschiedlichem Aufwand.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An zwei verschiedenen Tagen müssen die Patienten vier 6MW mit unterschiedlichem Leistungsniveau absolvieren – an beiden Tagen wird ein herkömmlicher Test und zusätzlich ein Test mit mehr oder weniger Aufwand durchgeführt. Die Reihenfolge der Tests wird randomisiert. Diese beiden Untersuchungstage sollten innerhalb von maximal drei Monaten liegen, sofern keine Anzeichen relevanter klinischer Veränderungen vorliegen. Nach jeder Minute wird die Gehstrecke ermittelt. Während des gesamten Tests werden die Herzfrequenz und die O2-Sättigung pulsoxymetrisch gemessen. Alle zwei Minuten werden die Patienten nach ihrer Dyspnoe (Borg-Skala) befragt.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den Test durch die Einbeziehung objektiver Faktoren zu standardisieren und den Zusammenhang zwischen der Gehstrecke und der Anstrengung während des Trainings zu ermitteln. Die Forscher gehen davon aus, dass die Zuverlässigkeit und Objektivität von 6 MW durch die Standardisierung steigen kann.
Der zusätzlich durchgeführte kardiopulmonale Belastungstest hilft bei der Beurteilung und Stratifizierung der Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Graz, Österreich, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer pulmonalen Hypertonie oder einer belastungsinduzierten pulmonalen Hypertonie mittels Rechtsherzkatheterisierung
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
- Unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmie
- Unkontrollierte bradykarde oder tachykarde supraventrikuläre Arrhythmie
- relevante Operationen innerhalb der letzten 12 Wochen
- Wechsel der hämodynamischen Therapie innerhalb der letzten 6 Wochen
- Gelenkerkrankungen oder Erkrankungen peripherer Gefäße und Nerven, die die Ergebnisse des Sechs-Minuten-Gehtests unzuverlässig machen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
pulmonale Hypertonie
Es nehmen Patienten mit pulmonaler Hypertonie und mit belastungsinduzierter pulmonaler Hypertonie teil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der sechsminütigen Gehstrecke zwischen der Basismessung und der Messung mit mehr oder weniger Anstrengung
Zeitfenster: Der sechsminütige Gehtest mit einer anderen Anstrengung wird eine Stunde nach dem Basistest durchgeführt. Der zweite Basistest und der fehlende Test mit anderem Aufwand erfolgt innerhalb von drei Monaten.
|
Distanz bei einem sechsminütigen Spaziergang, durchgeführt durch unterschiedliche Anstrengungen
|
Der sechsminütige Gehtest mit einer anderen Anstrengung wird eine Stunde nach dem Basistest durchgeführt. Der zweite Basistest und der fehlende Test mit anderem Aufwand erfolgt innerhalb von drei Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-069 ex 10/11
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich