Standaryzacja testu 6-minutowego marszu
Ocena wydolności wysiłkowej i standaryzacja testu sześciominutowego marszu u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
6-minutowy marsz (6MW) dostarcza informacji o wydolności wysiłkowej i jest ważnym narzędziem w podejmowaniu decyzji klinicznych oraz ocenie prognostycznej pacjentów z PH. Test jest technicznie prosty do wykonania, niedrogi i powtarzalny. Podczas saturacji 6MW O2 można rejestrować tętno, pokonany dystans (w tym badaniu co minutę) oraz poziom duszności (skala BORG-dyspnea); jednak obecnie ocenia się głównie odległość marszu. Test jest czasami krytykowany ze względu na zależność od motywacji pacjenta.
Celem niniejszego badania jest standaryzacja testu poprzez włączenie obiektywnych czynników. Badacze korelują zmianę częstości akcji serca i duszności (skala BORG) z pokonanym dystansem podczas kolejnych badań wykonywanych z różnym wysiłkiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W dwa różne dni pacjenci muszą rozgrzeszyć cztery 6MW na różnych poziomach wysiłku - w oba dni zostanie wykonany test tradycyjny oraz dodatkowo test z większym lub mniejszym wysiłkiem. Kolejność testów będzie losowana. Te dwa dni badań powinny przypadać maksymalnie w ciągu trzech miesięcy, pod warunkiem, że nie ma oznak istotnych zmian klinicznych. Po każdej minucie określana jest odległość spaceru. Tętno i wysycenie O2 są mierzone za pomocą pulsoksymetrii podczas całego testu. Co dwie minuty pacjenci pytani są o duszność (skala Borga).
Celem niniejszego badania jest standaryzacja testu poprzez włączenie obiektywnych czynników i wykrycie korelacji między dystansem marszu a poziomem wysiłku podczas ćwiczeń. Badacze spodziewają się, że dzięki standaryzacji może wzrosnąć niezawodność i obiektywność 6MW.
Dodatkowo wykonywana próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa pomaga w ocenie i stratyfikacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka nadciśnienia płucnego lub nadciśnienia płucnego wywołanego wysiłkiem przez cewnikowanie prawego serca
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Niekontrolowana arytmia komorowa
- Niekontrolowana bradykardia lub tachykardia arytmia nadkomorowa
- odpowiednich operacji w ciągu ostatnich 12 tygodni
- zmiana terapii hemodynamicznej w ciągu ostatnich 6 tygodni
- choroby stawów lub choroby naczyń obwodowych i nerwów, które mogą sprawić, że wyniki 6-minutowego testu marszu będą niewiarygodne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
nadciśnienie płucne
biorą udział pacjenci z nadciśnieniem płucnym oraz z nadciśnieniem płucnym indukowanym wysiłkiem fizycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana odległości marszu o sześć minut między pomiarem linii bazowej a pomiarem z większym lub mniejszym wysiłkiem
Ramy czasowe: sześciominutowy test marszu z innym wysiłkiem wykonywany jest 1 godzinę po teście wyjściowym. Drugi test wyjściowy i brakujący test z innym wysiłkiem odbywają się w ciągu trzech miesięcy.
|
odległość w sześciominutowym marszu wykonywana różnymi siłami
|
sześciominutowy test marszu z innym wysiłkiem wykonywany jest 1 godzinę po teście wyjściowym. Drugi test wyjściowy i brakujący test z innym wysiłkiem odbywają się w ciągu trzech miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-069 ex 10/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone