Standardizzazione del test del cammino di 6 minuti
Valutazione della capacità di esercizio e standardizzazione del test del cammino di sei minuti in pazienti con ipertensione polmonare
La camminata di 6 minuti (6 MW) fornisce informazioni sulla capacità di esercizio ed è uno strumento importante per le decisioni cliniche e per la valutazione prognostica dei pazienti con IP. Il test è tecnicamente semplice da eseguire, economico e riproducibile. Durante il 6MW si possono registrare la saturazione di O2, la frequenza cardiaca, la distanza percorsa (in questo studio ogni minuto) e il livello di dispnea (scala BORG-dispnea); tuttavia, al momento, viene valutata principalmente la distanza percorribile a piedi. Il test è talvolta criticato, a causa della dipendenza dalla motivazione del paziente.
Lo scopo del presente studio è quello di standardizzare il test mediante l'incorporazione di fattori oggettivi. Gli investigatori stanno correlando il cambiamento della frequenza cardiaca e della dispnea (scala BORG) con la distanza percorsa raggiunta durante i successivi esami eseguiti con uno sforzo diverso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In due giorni diversi i pazienti devono assolvere quattro 6MW su diversi livelli di sforzo - in entrambi i giorni verrà eseguito un test tradizionale e in aggiunta un test con più sforzo o con meno sforzo. L'ordine delle prove sarà randomizzato. Questi due giorni degli esami dovrebbero essere entro un massimo di tre mesi, a condizione che non vi siano segni di cambiamenti clinici rilevanti. Dopo ogni minuto viene determinata la distanza percorsa. La frequenza cardiaca e la saturazione di O2 vengono misurate mediante pulsossimetria durante l'intero test. Ogni due minuti ai pazienti viene chiesto informazioni sulla loro dispnea (scala di Borg).
Lo scopo del presente studio è standardizzare il test mediante l'incorporazione di fattori oggettivi e rilevare la correlazione tra la distanza percorsa a piedi e il livello di sforzo durante l'esercizio. Gli investigatori si aspettano che l'affidabilità e l'obiettività di 6 MW possano aumentare con la standardizzazione.
Il test da sforzo cardiopolmonare eseguito in aggiunta aiuta a valutare e stratificare i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di ipertensione polmonare o ipertensione polmonare indotta dall'esercizio mediante cateterizzazione del cuore destro
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi
- Aritmia ventricolare incontrollata
- Aritmia sopraventricolare bradicardica o tachicardica incontrollata
- operazioni rilevanti nelle ultime 12 settimane
- cambio della terapia emodinamica nelle ultime 6 settimane
- malattie articolari o malattie dei vasi periferici e dei nervi che possono rendere inaffidabili i risultati del test del cammino in sei minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ipertensione polmonare
partecipano pazienti con ipertensione polmonare e con ipertensione polmonare indotta dall'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione della distanza percorsa in sei minuti tra la misurazione della linea di base e la misurazione con più o meno sforzo
Lasso di tempo: il test del cammino di sei minuti con uno sforzo diverso viene eseguito 1 ora dopo il test di riferimento. Il secondo test di base e il test mancante con uno sforzo diverso si svolgono entro tre mesi.
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distanza a sei minuti di cammino eseguita da diversi sforzi
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il test del cammino di sei minuti con uno sforzo diverso viene eseguito 1 ora dopo il test di riferimento. Il secondo test di base e il test mancante con uno sforzo diverso si svolgono entro tre mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-069 ex 10/11
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