- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01469104
Metabolic Response to 3-day Fast Versus Carbohydrate-free Diet in Type 2 Diabetes (CHO-free diet)
2011년 11월 9일 업데이트: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The investigators hypothesis is that a carbohydrate-free diet, ingested for 3 days, results in a change in blood glucose that is similar to the change observed after 3 days of fasting.
연구 개요
상세 설명
In addition to plasma glucose concentrations, other hormones and metabolites known to be affected by fasting will be measured.
These include insulin and glucagon, which are hormones that have an important role in regulating fuel use in the body.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- C-peptide > 1.5 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Body mass index > 40
- hematological abnormalities
- liver disease
- kidney disease
- congestive heart failure
- life threatening malignancies
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 3 day fast
After receiving a standard diet on day 1, subject will fast on days 2, 3, and 4. Water and calorie-fee beverages will be allowed during this 72 hour period.
|
Subjects will fast for 72 hours
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CHO-free diet
After receiving a standard diet on day 1, a carbohydrate-free diet will be provided on days 2, 3, and 4.
|
Subjects will receive a carbohydrate-free diet for 72 hours
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in plasma glucose concentration
기간: 24 hour profile:before and after meals, or traditional meal times
|
24 hour profile:before and after meals, or traditional meal times
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in serum insulin concentrations
기간: 24 hour profiles: before and after meals or traditional meal times
|
24 hour profiles: before and after meals or traditional meal times
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Q. Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
- 수석 연구원: Mary C. Gannon, Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nuttall FQ, Almokayyad RM, Gannon MC. The ghrelin and leptin responses to short-term starvation vs a carbohydrate-free diet in men with type 2 diabetes; a controlled, cross-over design study. Nutr Metab (Lond). 2016 Jul 22;13:47. doi: 10.1186/s12986-016-0106-x. eCollection 2016.
- Nuttall FQ, Almokayyad RM, Gannon MC. Comparison of a carbohydrate-free diet vs. fasting on plasma glucose, insulin and glucagon in type 2 diabetes. Metabolism. 2015 Feb;64(2):253-62. doi: 10.1016/j.metabol.2014.10.004. Epub 2014 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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