- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01469104
Metabolic Response to 3-day Fast Versus Carbohydrate-free Diet in Type 2 Diabetes (CHO-free diet)
9. november 2011 opdateret af: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The investigators hypothesis is that a carbohydrate-free diet, ingested for 3 days, results in a change in blood glucose that is similar to the change observed after 3 days of fasting.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In addition to plasma glucose concentrations, other hormones and metabolites known to be affected by fasting will be measured.
These include insulin and glucagon, which are hormones that have an important role in regulating fuel use in the body.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- C-peptide > 1.5 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Body mass index > 40
- hematological abnormalities
- liver disease
- kidney disease
- congestive heart failure
- life threatening malignancies
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 3 day fast
After receiving a standard diet on day 1, subject will fast on days 2, 3, and 4. Water and calorie-fee beverages will be allowed during this 72 hour period.
|
Subjects will fast for 72 hours
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CHO-free diet
After receiving a standard diet on day 1, a carbohydrate-free diet will be provided on days 2, 3, and 4.
|
Subjects will receive a carbohydrate-free diet for 72 hours
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in plasma glucose concentration
Tidsramme: 24 hour profile:before and after meals, or traditional meal times
|
24 hour profile:before and after meals, or traditional meal times
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in serum insulin concentrations
Tidsramme: 24 hour profiles: before and after meals or traditional meal times
|
24 hour profiles: before and after meals or traditional meal times
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Q. Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
- Ledende efterforsker: Mary C. Gannon, Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nuttall FQ, Almokayyad RM, Gannon MC. The ghrelin and leptin responses to short-term starvation vs a carbohydrate-free diet in men with type 2 diabetes; a controlled, cross-over design study. Nutr Metab (Lond). 2016 Jul 22;13:47. doi: 10.1186/s12986-016-0106-x. eCollection 2016.
- Nuttall FQ, Almokayyad RM, Gannon MC. Comparison of a carbohydrate-free diet vs. fasting on plasma glucose, insulin and glucagon in type 2 diabetes. Metabolism. 2015 Feb;64(2):253-62. doi: 10.1016/j.metabol.2014.10.004. Epub 2014 Oct 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2011
Først opslået (Skøn)
10. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4177
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Beijing HospitalRekrutteringType 2 diabetespatienter | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2DMKina
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
Kliniske forsøg med 3 day fast
-
Queen's UniversityAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | SpiseforstyrrelserCanada
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneAktiv, ikke rekrutterende
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Visioneering Technologies, IncOhio State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
University of Nevada, Las VegasAfsluttetTBI (traumatisk hjerneskade) | Dyrke motion | Hjernerystelse | Rehabilitering | Gåture | Erkendelse | Klinisk forsøg | Psykosocial funktion | mikroRNA | Mobil applikation | Spyt | Syn, øjenForenede Stater
-
The University of Hong KongSun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetØjenfysiologiForenede Stater