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Metabolic Response to 3-day Fast Versus Carbohydrate-free Diet in Type 2 Diabetes (CHO-free diet)

2011年11月9日 更新者：Frank Q. Nuttall, MD, PhD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The investigators hypothesis is that a carbohydrate-free diet, ingested for 3 days, results in a change in blood glucose that is similar to the change observed after 3 days of fasting.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

In addition to plasma glucose concentrations, other hormones and metabolites known to be affected by fasting will be measured. These include insulin and glucagon, which are hormones that have an important role in regulating fuel use in the body.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Minneapolis VA Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • C-peptide > 1.5 ng/ml

Exclusion Criteria:

  • Body mass index > 40
  • hematological abnormalities
  • liver disease
  • kidney disease
  • congestive heart failure
  • life threatening malignancies

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：3 day fast
After receiving a standard diet on day 1, subject will fast on days 2, 3, and 4. Water and calorie-fee beverages will be allowed during this 72 hour period.
其他：3 day fast
Subjects will fast for 72 hours
其他名称：
  • 3-Day Fast
有源比较器：CHO-free diet
After receiving a standard diet on day 1, a carbohydrate-free diet will be provided on days 2, 3, and 4.
其他：3 day CHO-free diet
Subjects will receive a carbohydrate-free diet for 72 hours
其他名称：
  • Carbohydrate-free diet

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in plasma glucose concentration
大体时间：24 hour profile:before and after meals, or traditional meal times
24 hour profile:before and after meals, or traditional meal times

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in serum insulin concentrations
大体时间：24 hour profiles: before and after meals or traditional meal times
24 hour profiles: before and after meals or traditional meal times

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Frank Q. Nuttall, M.D., Ph.D.、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
  • 首席研究员：Mary C. Gannon, Ph.D.、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月9日

首次发布 (估计)

2011年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月9日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4177

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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