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Metabolic Response to 3-day Fast Versus Carbohydrate-free Diet in Type 2 Diabetes (CHO-free diet)

9 de noviembre de 2011 actualizado por: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The investigators hypothesis is that a carbohydrate-free diet, ingested for 3 days, results in a change in blood glucose that is similar to the change observed after 3 days of fasting.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In addition to plasma glucose concentrations, other hormones and metabolites known to be affected by fasting will be measured. These include insulin and glucagon, which are hormones that have an important role in regulating fuel use in the body.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • C-peptide > 1.5 ng/ml

Exclusion Criteria:

  • Body mass index > 40
  • hematological abnormalities
  • liver disease
  • kidney disease
  • congestive heart failure
  • life threatening malignancies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 3 day fast
After receiving a standard diet on day 1, subject will fast on days 2, 3, and 4. Water and calorie-fee beverages will be allowed during this 72 hour period.
Otro: 3 day fast
Subjects will fast for 72 hours
Otros nombres:
  • 3-Day Fast
Comparador activo: CHO-free diet
After receiving a standard diet on day 1, a carbohydrate-free diet will be provided on days 2, 3, and 4.
Otro: 3 day CHO-free diet
Subjects will receive a carbohydrate-free diet for 72 hours
Otros nombres:
  • Carbohydrate-free diet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in plasma glucose concentration
Periodo de tiempo: 24 hour profile:before and after meals, or traditional meal times
24 hour profile:before and after meals, or traditional meal times

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in serum insulin concentrations
Periodo de tiempo: 24 hour profiles: before and after meals or traditional meal times
24 hour profiles: before and after meals or traditional meal times

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Q. Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
  • Investigador principal: Mary C. Gannon, Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4177

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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