3가지 실험적 지속 방출 소아 현탁액의 파라세타몰 흡수 속도 및 정도를 조사하는 약동학 연구
2014년 11월 20일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 PK 원리 증명 연구를 통해 GSKCH는 3가지 프로토타입 중에서 가장 유리한 지속 방출 제제를 선택하여 다음 단계의 약물 개발로 이동할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68501
- MDS Pharma Services NEBRASKA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 봉사
- 체질량 지수 19.0 - 28.0(kg/m2) 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빠른 용해 정지
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실험적: 중간 용해 현탁액
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실험적: 느린 용해 현탁액
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활성 비교기: 시판 서스펜션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 수준 이상의 혈장 수준까지의 시간
기간: 기준선을 8시간으로
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기준선을 8시간으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일반 PK 매개변수(예: AUC, Tmax, Cmax)
기간: 기준선을 8시간으로
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기준선을 8시간으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3950669
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