Palonosetron Versus Ramosetron for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting
2011년 11월 17일 업데이트: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
A Randomized Double Blind Study to Evaluate Efficacy of Ramosetron and Palonosetron for Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting After Gynaecological Laparoscopic Surgery
Ramosetron and palonosetron are more recently developed 5-hydroxytryptamine type 3 receptor antagonists and this randomized double blind study was designed to compare efficacy of ramosetron and palonosetron to prevent postoperative nausea and vomiting.
Investigator hypothesized that palonosetron would have stronger and longer lasting antiemetic effect compared with ramosetron and evaluated the patients for the first 48 hours after surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Incheon, 대한민국, 403-720
- Incheon St. Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- ASA Physical Status 1 or 2
- Elective gynaecological laparoscopic surgery of ≥ 1h duration
Exclusion Criteria:
- Anti-emetics, steroids, or psychoactive medications within 24 h of study initiation
- Vomiting or retching in the 24 h preceding surgery
- Cancer chemotherapy within 4 weeks or emetogenic radiotherapy within 8 weeks before study entry
- Ongoing vomiting from gastrointestinal disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: Palonosetron
|
0.075mg immediately before induction of anesthesia
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가짜 비교기: Ramosetron
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0.3mg immediately before induction of anesthesia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting for 48 hours after surgery
기간: for 48 hours after surgery
|
for 48 hours after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
severity of nausea for 48 hours after surgery
기간: for 48 hours after surgery
|
for 48 hours after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OC11MISI0027
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palonosetron에 대한 임상 시험
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Xiamen LP Pharmaceutical Co., Ltd모병
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M.D. Anderson Cancer CenterEisai Inc.완전한
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Helsinn Healthcare SA모병메스꺼움 포스트 화학 요법 | 메스꺼움 및 구토폴란드, 루마니아, 그리스, 터키 (Türkiye)
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Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Xiamen LP Pharmaceutical Co., Ltd완전한
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Helsinn Healthcare SA완전한화학요법 유발 메스꺼움 및 구토스페인, 독일, 스위스, 중국, 체코, 영국, 그리스