Palonosetron Versus Ramosetron for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting
17 de noviembre de 2011 actualizado por: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
A Randomized Double Blind Study to Evaluate Efficacy of Ramosetron and Palonosetron for Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting After Gynaecological Laparoscopic Surgery
Ramosetron and palonosetron are more recently developed 5-hydroxytryptamine type 3 receptor antagonists and this randomized double blind study was designed to compare efficacy of ramosetron and palonosetron to prevent postoperative nausea and vomiting.
Investigator hypothesized that palonosetron would have stronger and longer lasting antiemetic effect compared with ramosetron and evaluated the patients for the first 48 hours after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Incheon, Corea, república de, 403-720
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA Physical Status 1 or 2
- Elective gynaecological laparoscopic surgery of ≥ 1h duration
Exclusion Criteria:
- Anti-emetics, steroids, or psychoactive medications within 24 h of study initiation
- Vomiting or retching in the 24 h preceding surgery
- Cancer chemotherapy within 4 weeks or emetogenic radiotherapy within 8 weeks before study entry
- Ongoing vomiting from gastrointestinal disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Palonosetron
|
0.075mg immediately before induction of anesthesia
|
|
Comparador falso: Ramosetron
|
0.3mg immediately before induction of anesthesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting for 48 hours after surgery
Periodo de tiempo: for 48 hours after surgery
|
for 48 hours after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
severity of nausea for 48 hours after surgery
Periodo de tiempo: for 48 hours after surgery
|
for 48 hours after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Palonosetrón
- Ramosetrón
Otros números de identificación del estudio
- OC11MISI0027
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