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Effect of Physical Exercise Program During Pregnancy on Excessive Weight Gain and Its Consequences

2012년 4월 10일 업데이트: Ruben Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid
The purpose of this study was to assess the effectiveness of a moderated physical exercise program called Blooming Exercise Program (BEP) developed during pregnancy in order to control excessive maternal weight gain and its consequences. Additionally, other objectives of the study were to analyse the influence of BEP on urinary incontinence, on the other pregnancy outcomes and on the perception of the pregnant's health

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

BACKROUND: Pregnancy and delivery can condition significantly women's health. In particular, an excessive gain of weight during pregnancy constitutes a risk factor which may lead to (i) different alterations during pregnancy such as gestational diabetes or hypertension, (ii) foetus health problems (macrosomia), (iii) delivery complications (dystocia, prolonged labour and increased number of caesareans) and (iv) future health disorders for the woman (overweight, obesity and cardiovascular alterations). Furthermore, during pregnancy pelvic floor health problems, such as urinary incontinence (IU) may arise or worsen.

OBJECTIVES: The main aim of this study was to assess the effectiveness of a moderate physical exercise program called Blooming Exercise Program (BEP) developed during pregnancy in order to control excessive maternal weight gain and its consequences. Additionally, other objectives of the study were to analyse the influence of BEP on urinary incontinence, on the other pregnancy outcomes (maternal and foetal) and on the perception of the pregnant's health.

DESIGN: A randomized, controlled trial called has been conducted. 300 healthy pregnant women were recruited and divided into an intervention group (IG, n=100) and a control group (CG, n=200). The IG participated in BEP as from week 10-12 of gestation (at least 56 sessions through 22 weeks. 3 sessions per week). The CG did not participate in any supervised program addressed to pregnant women but received regular health care. Pregnancy outcomes regarding the mother and the new born, urinary incontinence and women's habits data were obtained and registered through initial interviews, medical records and two specific questionnaires on health and urinary incontinency (ICIQ-SF and King's).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
        • Universitarian Hospital of Fuenlabrada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women
  • Delivering in "Hospital Universitario de Fuenlabrada"
  • At week 10-14 of gestation
  • Able to attend 3 sessions per week until the end of the pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications appointed by ACOG
  • Less than 56 sessions

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Exercise group
Supervised exercise program
Intervention group participated in Blooming Exercise Program as from week 10-12 of gestation. At least 56 sessions through 22 weeks. 3 sessions per week
간섭 없음: Control
Sedentary pregnant woman

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Maternal weight gain
기간: week 36-38 of gestation
Maternal weight gain and proportion of participants exceeding weight gain above IOM (2009) recommendations
week 36-38 of gestation

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Excessive weight gain related risks (gestational diabetes, macrosomia, type of delivery)
기간: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation
Urinary incontinence
기간: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation
Other pregnancy outcomes (maternal and foetal)
기간: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ruben O Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
  • 수석 연구원: Mireia Peláez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 240/09

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임신에 대한 임상 시험

Supervised exercise program에 대한 임상 시험

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