Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Physical Exercise Program During Pregnancy on Excessive Weight Gain and Its Consequences

10 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Ruben Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid
The purpose of this study was to assess the effectiveness of a moderated physical exercise program called Blooming Exercise Program (BEP) developed during pregnancy in order to control excessive maternal weight gain and its consequences. Additionally, other objectives of the study were to analyse the influence of BEP on urinary incontinence, on the other pregnancy outcomes and on the perception of the pregnant's health

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BACKROUND: Pregnancy and delivery can condition significantly women's health. In particular, an excessive gain of weight during pregnancy constitutes a risk factor which may lead to (i) different alterations during pregnancy such as gestational diabetes or hypertension, (ii) foetus health problems (macrosomia), (iii) delivery complications (dystocia, prolonged labour and increased number of caesareans) and (iv) future health disorders for the woman (overweight, obesity and cardiovascular alterations). Furthermore, during pregnancy pelvic floor health problems, such as urinary incontinence (IU) may arise or worsen.

OBJECTIVES: The main aim of this study was to assess the effectiveness of a moderate physical exercise program called Blooming Exercise Program (BEP) developed during pregnancy in order to control excessive maternal weight gain and its consequences. Additionally, other objectives of the study were to analyse the influence of BEP on urinary incontinence, on the other pregnancy outcomes (maternal and foetal) and on the perception of the pregnant's health.

DESIGN: A randomized, controlled trial called has been conducted. 300 healthy pregnant women were recruited and divided into an intervention group (IG, n=100) and a control group (CG, n=200). The IG participated in BEP as from week 10-12 of gestation (at least 56 sessions through 22 weeks. 3 sessions per week). The CG did not participate in any supervised program addressed to pregnant women but received regular health care. Pregnancy outcomes regarding the mother and the new born, urinary incontinence and women's habits data were obtained and registered through initial interviews, medical records and two specific questionnaires on health and urinary incontinency (ICIQ-SF and King's).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
        • Universitarian Hospital of Fuenlabrada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women
  • Delivering in "Hospital Universitario de Fuenlabrada"
  • At week 10-14 of gestation
  • Able to attend 3 sessions per week until the end of the pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications appointed by ACOG
  • Less than 56 sessions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Exercise group
Supervised exercise program
Behawioralne: Supervised exercise program
Intervention group participated in Blooming Exercise Program as from week 10-12 of gestation. At least 56 sessions through 22 weeks. 3 sessions per week
Brak interwencji: Control
Sedentary pregnant woman

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maternal weight gain
Ramy czasowe: week 36-38 of gestation
Maternal weight gain and proportion of participants exceeding weight gain above IOM (2009) recommendations
week 36-38 of gestation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Excessive weight gain related risks (gestational diabetes, macrosomia, type of delivery)
Ramy czasowe: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation
Urinary incontinence
Ramy czasowe: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation
Other pregnancy outcomes (maternal and foetal)
Ramy czasowe: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ruben O Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Główny śledczy: Mireia Peláez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 240/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Supervised exercise program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj