Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effect of Physical Exercise Program During Pregnancy on Excessive Weight Gain and Its Consequences

10 avril 2012 mis à jour par: Ruben Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid
The purpose of this study was to assess the effectiveness of a moderated physical exercise program called Blooming Exercise Program (BEP) developed during pregnancy in order to control excessive maternal weight gain and its consequences. Additionally, other objectives of the study were to analyse the influence of BEP on urinary incontinence, on the other pregnancy outcomes and on the perception of the pregnant's health

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

BACKROUND: Pregnancy and delivery can condition significantly women's health. In particular, an excessive gain of weight during pregnancy constitutes a risk factor which may lead to (i) different alterations during pregnancy such as gestational diabetes or hypertension, (ii) foetus health problems (macrosomia), (iii) delivery complications (dystocia, prolonged labour and increased number of caesareans) and (iv) future health disorders for the woman (overweight, obesity and cardiovascular alterations). Furthermore, during pregnancy pelvic floor health problems, such as urinary incontinence (IU) may arise or worsen.

OBJECTIVES: The main aim of this study was to assess the effectiveness of a moderate physical exercise program called Blooming Exercise Program (BEP) developed during pregnancy in order to control excessive maternal weight gain and its consequences. Additionally, other objectives of the study were to analyse the influence of BEP on urinary incontinence, on the other pregnancy outcomes (maternal and foetal) and on the perception of the pregnant's health.

DESIGN: A randomized, controlled trial called has been conducted. 300 healthy pregnant women were recruited and divided into an intervention group (IG, n=100) and a control group (CG, n=200). The IG participated in BEP as from week 10-12 of gestation (at least 56 sessions through 22 weeks. 3 sessions per week). The CG did not participate in any supervised program addressed to pregnant women but received regular health care. Pregnancy outcomes regarding the mother and the new born, urinary incontinence and women's habits data were obtained and registered through initial interviews, medical records and two specific questionnaires on health and urinary incontinency (ICIQ-SF and King's).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28942
        • Universitarian Hospital of Fuenlabrada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women
  • Delivering in "Hospital Universitario de Fuenlabrada"
  • At week 10-14 of gestation
  • Able to attend 3 sessions per week until the end of the pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications appointed by ACOG
  • Less than 56 sessions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercise group
Supervised exercise program
Intervention group participated in Blooming Exercise Program as from week 10-12 of gestation. At least 56 sessions through 22 weeks. 3 sessions per week
Aucune intervention: Control
Sedentary pregnant woman

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maternal weight gain
Délai: week 36-38 of gestation
Maternal weight gain and proportion of participants exceeding weight gain above IOM (2009) recommendations
week 36-38 of gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Excessive weight gain related risks (gestational diabetes, macrosomia, type of delivery)
Délai: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation
Urinary incontinence
Délai: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation
Other pregnancy outcomes (maternal and foetal)
Délai: week 36-38 of gestation
week 36-38 of gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ruben O Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Chercheur principal: Mireia Peláez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2011

Première publication (Estimation)

22 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 240/09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Supervised exercise program

S'abonner