재발성 난소암 환자에서 5-Fluorouracil과 함께 Oxaliplatin의 효능 및 안전성을 평가하는 임상시험
2014년 10월 14일 업데이트: Jules Bordet Institute
백금 민감성 및 백금 저항성 재발성 난소암 환자에서 5-플루오로우라실과 병용 옥살리플라틴의 효능 및 안전성을 평가하는 비무작위 계층화 II상 시험
이것은 재발성 난소 암종 백금 민감성 및 내성 종양 Folfox 요법에 대한 2상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
백금 병용 요법 후 재발하는 난소 암종 환자에서 옥살리플라틴과 5FU(Folfox) 병용 요법의 안전성 및 효능 평가.
Folfox 요법은 14일마다 시행됩니다. 독성 평가는 매 주기마다 수행하고 효능 평가는 화학 요법의 4주기마다 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난소암 재발
제외 기준:
- 신경독성 등급 III 신장 청소율 < 60 ml/min
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 화학 요법
재발된 난소 암종의 치료
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85 mg/m² / 14일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적 응답률
기간: 4세에
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4세에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronique D'Hondt, MD,PhD, Jules Bordet Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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