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Un essai évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'oxaliplatine avec le 5-fluorouracile chez des patientes atteintes d'un carcinome ovarien récurrent

14 octobre 2014 mis à jour par: Jules Bordet Institute

Un essai de phase II stratifié non randomisé évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'oxaliplatine en association avec le 5-fluorouracile chez des patientes atteintes d'un carcinome ovarien récurrent sensible au platine et résistant au platine

Il s'agit d'une étude de phase II pour le carcinome ovarien récidivant, tumeurs sensibles au platine et résistantes au régime Folfox.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'une association d'oxaliplatine et de 5FU (Folfox) chez des patientes atteintes d'un carcinome ovarien récidivant soit après un régime combiné au platine.

Le régime Folfox est administré tous les 14 jours. L'évaluation de la toxicité est réalisée à chaque cycle et l'évaluation de l'efficacité tous les 4 cycles de chimiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Institut Jules Bordet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • rechute du carcinome ovarien

Critère d'exclusion:

  • neurotoxicité grade III clairance rénale < 60 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: chimiothérapie intraveineuse
traitement du carcinome ovarien en rechute
Médicament: Oxaliplatine
85 mg/m² / 14 jours
Autres noms:
  • Aucune autre intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse objectif
Délai: à 4 ans
à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jules Bordet Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronique D'Hondt, MD,PhD, Jules Bordet Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Folfox

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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