一项评估奥沙利铂联合 5-氟尿嘧啶治疗复发性卵巢癌疗效和安全性的试验
2014年10月14日 更新者：Jules Bordet Institute
一项评估奥沙利铂联合 5-氟尿嘧啶治疗铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌疗效和安全性的非随机分层 II 期试验
这是一项针对复发性卵巢癌铂敏感和耐药肿瘤 Folfox 方案的 II 期研究。
研究概览
详细说明
评估奥沙利铂和 5FU (Folfox) 联合治疗铂联合方案后复发的卵巢癌患者的安全性和有效性。
Folfox 方案每 14 天给药一次。 在每个化疗周期进行毒性评价，每 4 个化疗周期评价疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Brussels、比利时、1000
- Institut Jules Bordet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵巢癌复发
排除标准：
- 神经毒性 III 级 肾清除率 < 60 ml/min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：静脉化疗
复发性卵巢癌的治疗
|
85 毫克/平方米/14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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客观反应率
大体时间：4岁
|
4岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veronique D'Hondt, MD,PhD、Jules Bordet Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月25日
首次发布 (估计)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月14日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奥沙利铂的临床试验
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