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아랍판 유방 설문지의 타당성 및 신뢰성

2023년 5월 14일 업데이트: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

유방 절제술 후 환자를 위한 아랍어 유방 설문지의 타당성 및 신뢰성

번역된 아랍어 버전의 유방 설문지의 타당성과 신뢰성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 미국 여성에게 두 번째로 흔한 암으로 약 246,660건이 발생합니다.

유방암 환자와 생존자들은 이제 많은 수술 옵션을 갖게 되었으며, 이는 장기적인 삶의 질(QOL) 결과를 이해하는 것이 중요함을 강조합니다. 유방 재건을 동반하거나 동반하지 않는 치료 및 유방절제술 최근 연구에서는 유방 보존 요법이 생존에 도움이 된다고 제안하지만 환자는 종종 의사 결정 과정을 안내하는 데 도움이 되는 만족도 및 QOL 결과 데이터에 의지합니다.

특별한 유형의 유방암(STBC) 치료에서 화학요법제의 선택은 종종 조직학적 유형의 특징을 기반으로 합니다.

한편, 수술 전략은 일반적으로 종양의 크기와 림프절 전이 여부에 따라 결정되며 조직학적 유형에 따른 즉시 재건의 적응증은 거의 논의되지 않습니다.

유방 절제술은 유방암에 걸렸거나 발병 위험이 매우 높은 경우 모든 유방 조직을 제거하는 데 사용됩니다. 한쪽 유방을 제거하는 유방절제술(일측성 유방절제술) 또는 양쪽 유방을 제거하는 양측성 유방절제술을 시행할 수 있습니다. 유방에서 제거하는 것이 다른 옵션일 수 있습니다.

유방절제술과 종괴절제술 중에서 선택하는 것은 어려울 수 있습니다. 두 절차 모두 유방암 재발 방지에 똑같이 효과적입니다. 그러나 종괴절제술은 모든 유방암 환자에게 선택 사항이 아닙니다.

새로운 유방절제술 기술은 유방 피부를 보존할 수 있으며 시술 후 보다 자연스러운 유방 모양을 허용합니다. 피부보존형 유방절제술이라고도 알려진 이것은 유방 재건술이라고 하는 유방의 모양을 복원하는 수술로 유방절제술과 동시에 또는 나중에 두 번째 수술 중에 시행될 수 있습니다.

BREAST-Q는 종양학 유방 및 성형 수술에서 품질 메트릭 및 증거 기반 수술 관행을 지원하는 데 사용할 수 있는 의미 있는 데이터를 제공할 수 있습니다. 환자와 외과의가 결과를 더 잘 이해할 수 있도록 돕기 위해 임상의와 연구원이 널리 사용했습니다.

BREAST-Q는 2009년 개발된 이후 임상의와 연구자들이 유방 수술과 관련된 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 환자 만족도에 대한 정보를 수집하기 위해 널리 사용되어 왔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

87

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자는 유방절제술을 받았습니다.
  • 환자의 나이는 30세에서 60세 사이입니다.
  • 모든 참가자는 아랍어로 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 모든 참가자는 설문지의 항목을 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정신적 문제가 있는 환자.
  • 의사소통, 시각, 청각 장애가 있는 환자.
  • 끝까지 설문지를 채우지 않는 환자.
  • 설문지 작성에 협조적이지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: BREAST-Q
유방 설문지의 아랍어 버전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가슴에 대한 만족
기간: 3개월
가슴 부위를 염두에 두고 지난 주에 가슴 부위에 얼마나 만족하셨습니까?
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리사회적 웰빙
기간: 3개월
유방 부위를 염두에 두고 지난 주에 얼마나 자주 느꼈습니까?
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 웰빙
기간: 3개월
당신의 섹슈얼리티를 생각할 때, 일반적으로 얼마나 자주 느끼십니까?
3개월
신체적 웰빙: 가슴
기간: 3개월
지난 일주일 동안 얼마나 자주 경험했습니까?
3개월
방사선의 악영향
기간: 3개월
양쪽 유방에 방사선을 받은 경우 가장 만족스럽지 못한 유방을 생각하여 다음 질문에 답하십시오. 방사형 유방을 염두에 두고, 지난 일주일 동안 얼마나 괴로웠습니까?
3개월
암 걱정
기간: 3개월
이 진술은 유방암에 대해 경험할 수 있는 걱정에 대해 묻습니다.
3개월
피로
기간: 3개월
유방암 또는 그 치료로 인한 FATIGUE(피곤함)가 삶의 질에 영향을 줍니까?
3개월
업무에 미치는 영향
기간: 3개월
유방암 또는 그 치료가 직장 생활에 영향을 줍니까? 마지막으로 일했을 때를 생각하며 응답해 주십시오.
3개월
의료진 만족도
기간: 3개월
이러한 질문은 귀하의 유방암 외과의사, 외과의사 이외의 의료팀 구성원, 사무실 직원에 대해 묻습니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Arabic BREAST-Q

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BREAST-Q에 대한 임상 시험

BREAST-Q에 대한 임상 시험

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