음식을 먹은 상태에서 데슬로라타딘 OD 정제 5mg에 대한 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

• 참여를 자원하는 건강하고 정상적인 성인 남성 또는 여성입니까?
• 18세에서 45세 사이에 포함됩니까?
• BMI가 19에서 30 사이입니까?
• 그녀는 불임 남성 파트너와의 성교를 삼가거나 다음 방법 중 하나를 사용하여 임신을 피할 의향이 있습니까: 격막 + 살정제 또는 콘돔 + 살정제(투여 전 최소 14일 전) 또는 호르몬 피임약(투약 전 최소 4주) 또는 그녀는 연구에 들어가기 최소 6개월 전에 외과적으로 불임이거나 폐경 후였습니까?
• 연구에서 자신의 책임과 역할을 이해할 수 있고 신뢰할 수 있다고 간주됩니까?
• 서면 동의서를 제공했습니까?

제외 기준:

• 개인에게 desloratadine, 우유 또는 계란에 대한 병력이나 알레르기 또는 과민증이 있습니까?
• 그/그는 연구의 수행 또는 해석을 방해하거나 그/그녀의 안전을 위태롭게 하는 임상적으로 중요한 검사실 이상이 있습니까?
• 연구의 수행이나 해석을 방해하거나 자신의/ 그녀의 안전?
• 그녀는 간호하고 있습니까?
• 심각한 정신 질환이 있습니까?
• 그/그는 알코올 또는 약물 남용에 대한 중요한 병력(지난 1년 이내) 또는 임상적 증거가 있습니까?
• 그/그녀는 양성 소변 약물 선별검사 또는 양성 HIV-I 또는 양성 B형 또는 C형 간염 선별검사 또는 양성 임신 검사를 가지고 있습니까?
• 대상자는 연구 약물 투여 전 48시간부터 시작하여 각 연구 기간에 마지막 혈액 샘플을 채취할 때 끝나는 기간 동안 알코올 또는 크산틴 함유 식품 또는 음료의 사용을 자제할 수 없습니까?
• 연구 시작 전 14일 동안 호르몬 피임제 이외의 처방약을 사용했거나 연구 시작 전 72시간 동안 OTC 약물을 사용한 적이 있습니까?
• 연구 기간 동안 호르몬 피임제를 제외한 모든 병용 약물의 사용을 자제할 수 없습니까?
• 연구 시작 전 6주 동안 많은 양의 혈액(480mL 이상)을 회수하는 임상 연구에 참여했거나 혈액을 기증했거나 손실했습니까?
• 연구 시작 전 2주 동안 혈장을 기증했습니까?
• 이전 연구 시작 30일 기간 동안 연구용 약물을 받은 적이 있습니까?
• 약물 투여 전 3개월 동안 담배 제품을 사용한 적이 있습니까?