- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513486
Electrical Stimulation During Immobilization (ESDIM)
2013년 5월 20일 업데이트: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
The Effects of Daily Neuromuscular Electrical Stimulation on Muscle Mass During Short-term One-legged Knee Immobilization in Healthy Young Men
In the present study, the effects of 5 days of lower limb immobilization with or without daily neuromuscular electrical stimulation on muscle mass and muscle fiber characteristics will be determined.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged from 18-35 years
- 18.5 < BMI < 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Performing regular resistance training in the previous 6 months
- Hypertension (according to WHO criteria) [46] and/or cardiovascular disease
- Any back/leg/knee/shoulder complaints which may interfere with the use of crutches
- Use of any prescribed medication
- Type 2 diabetes mellitus
- Any family history of thrombosis
- All co-morbidities interacting with mobility and muscle metabolism of the lower limbs (e.g. arthritis, spasticity/rigidity, all neurological disorders and paralysis).
- Myocardial infarction within the last 3 years
- Use of anti-coagulants
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Immobilization with NMES
Immobilization with daily NMES
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위약 비교기: Immobilization without NMES
Immobilization without daily NMES
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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muscle mass, muscle fiber size
기간: three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
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three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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muscle strength measured by quadriceps 1-Repetition Maximum by Leg Extension
기간: three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
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three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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