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Electrical Stimulation During Immobilization (ESDIM)

20. Mai 2013 aktualisiert von: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center

The Effects of Daily Neuromuscular Electrical Stimulation on Muscle Mass During Short-term One-legged Knee Immobilization in Healthy Young Men

In the present study, the effects of 5 days of lower limb immobilization with or without daily neuromuscular electrical stimulation on muscle mass and muscle fiber characteristics will be determined.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Aged from 18-35 years
  • 18.5 < BMI < 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Performing regular resistance training in the previous 6 months
  • Hypertension (according to WHO criteria) [46] and/or cardiovascular disease
  • Any back/leg/knee/shoulder complaints which may interfere with the use of crutches
  • Use of any prescribed medication
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Any family history of thrombosis
  • All co-morbidities interacting with mobility and muscle metabolism of the lower limbs (e.g. arthritis, spasticity/rigidity, all neurological disorders and paralysis).
  • Myocardial infarction within the last 3 years
  • Use of anti-coagulants

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immobilization with NMES
Immobilization with daily NMES
Placebo-Komparator: Immobilization without NMES
Immobilization without daily NMES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
muscle mass, muscle fiber size
Zeitfenster: three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
muscle strength measured by quadriceps 1-Repetition Maximum by Leg Extension
Zeitfenster: three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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