Electrical Stimulation During Immobilization (ESDIM)
2013. május 20. frissítette: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
The Effects of Daily Neuromuscular Electrical Stimulation on Muscle Mass During Short-term One-legged Knee Immobilization in Healthy Young Men
In the present study, the effects of 5 days of lower limb immobilization with or without daily neuromuscular electrical stimulation on muscle mass and muscle fiber characteristics will be determined.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged from 18-35 years
- 18.5 < BMI < 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Performing regular resistance training in the previous 6 months
- Hypertension (according to WHO criteria) [46] and/or cardiovascular disease
- Any back/leg/knee/shoulder complaints which may interfere with the use of crutches
- Use of any prescribed medication
- Type 2 diabetes mellitus
- Any family history of thrombosis
- All co-morbidities interacting with mobility and muscle metabolism of the lower limbs (e.g. arthritis, spasticity/rigidity, all neurological disorders and paralysis).
- Myocardial infarction within the last 3 years
- Use of anti-coagulants
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Immobilization with NMES
Immobilization with daily NMES
|
|
|
Placebo Comparator: Immobilization without NMES
Immobilization without daily NMES
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
muscle mass, muscle fiber size
Időkeret: three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
|
three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
muscle strength measured by quadriceps 1-Repetition Maximum by Leg Extension
Időkeret: three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
|
three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 11-3-073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .