Electrical Stimulation During Immobilization (ESDIM)
20 mei 2013 bijgewerkt door: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
The Effects of Daily Neuromuscular Electrical Stimulation on Muscle Mass During Short-term One-legged Knee Immobilization in Healthy Young Men
In the present study, the effects of 5 days of lower limb immobilization with or without daily neuromuscular electrical stimulation on muscle mass and muscle fiber characteristics will be determined.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged from 18-35 years
- 18.5 < BMI < 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Performing regular resistance training in the previous 6 months
- Hypertension (according to WHO criteria) [46] and/or cardiovascular disease
- Any back/leg/knee/shoulder complaints which may interfere with the use of crutches
- Use of any prescribed medication
- Type 2 diabetes mellitus
- Any family history of thrombosis
- All co-morbidities interacting with mobility and muscle metabolism of the lower limbs (e.g. arthritis, spasticity/rigidity, all neurological disorders and paralysis).
- Myocardial infarction within the last 3 years
- Use of anti-coagulants
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Immobilization with NMES
Immobilization with daily NMES
|
|
|
Placebo-vergelijker: Immobilization without NMES
Immobilization without daily NMES
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
muscle mass, muscle fiber size
Tijdsspanne: three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
|
three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
muscle strength measured by quadriceps 1-Repetition Maximum by Leg Extension
Tijdsspanne: three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
|
three days before immobilization, and directly after immobilization (day of cast removal; day 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 11-3-073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .