Effect of Intravitreal Bone Marrow Stem Cells on Ischemic Retinopathy (RetinaCell)
2018년 10월 15일 업데이트: Rubens Camargo Siqueira, University of Sao Paulo
This study aims to evaluate the behavior of the intravitreal use of bone marrow derived stem cells in patients with ischemic retinopathy.
연구 개요
상세 설명
Evaluate the effects on visual acuity, electroretinography, fluorescein angiography and optical coherence tomography in 30 patients with ischemic retinopathy, including diabetic retinopathy with severe loss of retinal capillaries undergoing intravitreal injection of bone marrow derived stem cells.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15010-100
- Rubens Siqueira Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Ischemic Retinopathy
- Enlargement of foveal avascular zone-FAZ (ischaemia or capillary drop out of >30% on Fluorescein retinography
- logarithm of minimum angle of resolution (logMAR) BCVA of 1.0 (Snellen equivalent, 20/200) or worse
- Able (in the Investigator's opinion) and willing to comply with all study requirements
Exclusion Criteria:
- previous ocular surgery other than cataract
- presence of cataract or other media opacity that would influence ocular fundus documentation and adequate ERG and visual field evaluation
- other ophthalmic disease like glaucoma and uveitis
- previous history of blood disorders like leukemia
- known allergy to fluorescein or indocyanine green
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: test group intravitreal stem cell
Open-label study of Ischemic Retinopathy patients with best-corrected visual acuity (BCVA) worse than 20/200. Intervention: Biological: intravitreal injection of autologous bone marrow stem cells |
One intravitreal injection of a 0.1-ml cell suspension containing around 10x106 bone marrow mononuclear stem cells(BMMSC).
All treatments were performed by a single retinal specialist using topical proparacaine drops under sterile conditions (eyelid speculum and povidone-iodine).
Autologous BMMSC were injected into the vitreous cavity using a 27 gauge needle inserted through the inferotemporal pars plana 3.0 - 3.5 mm posterior to the limbus.
After the injection, central retinal artery perfusion was confirmed with indirect ophthalmoscopy.
Patients were instructed to instill one drop of 0.3% ciprofloxacin into the injected eye four times daily for 1 week after the procedure.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in size of FAZ at 48 weeks
기간: 1 day to 48 weeks
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1 day to 48 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in central foveal thickness and best corrected visual acuity at 48 weeks
기간: 1 day to 48 weeks
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1 day to 48 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rubens C Siqueira, MD, PhD, Rubens Siqueira Research Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Siqueira Research Center
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