Do We Need Computer Assistance To Improve the Survival of Primary Total Knee Arthroplasty. A Minimum Ten Years Follow-up
2012년 1월 25일 업데이트: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
The investigators asked: (1) Do computer-assisted total knee arthroplasty (TKAs) provide better alignment and clinical function?
(2) Do computer-assisted TKAs provide better survivorship of implants and less complication?
and (3) Do correction of the mechanical axis of the lower limb to within 3° of neutral is a prognostic marker for late revision surgery due to aseptic loosening?
연구 개요
상세 설명
Computer-assisted total knee arthroplasty (TKA) is reported to improve the overall accuracy of positioning of the femoral and tibia components.
However, an acceptable target for alignment remains a matter for debate.
A mechanical axis within 3° of neutral axis has been used as the primary outcome measure in many clinical trials comparing computer-assisted- and conventional TKA.
However, the evidence supporting this arbitrary value is unreliable because previous reports are limited by their small sample size, inadequate radiographs, short follow-up and lack of clarity when defining a margin of accuracy.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- End stage osteoarthritis of the knee joint who require total knee arthroplasty with bilateral lesions.
Exclusion Criteria:
- Inflammatory disease
- patient with other Lower extremity disease which may affect functional outcome
- Neurologic disease effecting patients lower extremity
- Revision surgery
- Patient not medically cleared for bilateral surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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|
활성 비교기: Non-Computer Assistance TKA
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Non-Computer Assistance Total Knee Arthroplasty
다른 이름들:
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실험적: Computer Assistance TKA
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Computer Assistance Total Knee Arthroplasty
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Improvement in Knee Society Knee Score
기간: 10.5 years
|
change in knee score will be compared with initial score, until follow up of 10.5 years
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10.5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Improvement in the range of motion
기간: 10.5 years
|
change in the range of motion of knee joint will be compared with the initial value, until follow up of 10.5 years.
|
10.5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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