Do We Need Computer Assistance To Improve the Survival of Primary Total Knee Arthroplasty. A Minimum Ten Years Follow-up
2012年1月25日 更新者：Young Hoo Kim、Ewha Womans University
The investigators asked: (1) Do computer-assisted total knee arthroplasty (TKAs) provide better alignment and clinical function?
(2) Do computer-assisted TKAs provide better survivorship of implants and less complication?
and (3) Do correction of the mechanical axis of the lower limb to within 3° of neutral is a prognostic marker for late revision surgery due to aseptic loosening?
研究概览
详细说明
Computer-assisted total knee arthroplasty (TKA) is reported to improve the overall accuracy of positioning of the femoral and tibia components.
However, an acceptable target for alignment remains a matter for debate.
A mechanical axis within 3° of neutral axis has been used as the primary outcome measure in many clinical trials comparing computer-assisted- and conventional TKA.
However, the evidence supporting this arbitrary value is unreliable because previous reports are limited by their small sample size, inadequate radiographs, short follow-up and lack of clarity when defining a margin of accuracy.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
520
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国、158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
49年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- End stage osteoarthritis of the knee joint who require total knee arthroplasty with bilateral lesions.
Exclusion Criteria:
- Inflammatory disease
- patient with other Lower extremity disease which may affect functional outcome
- Neurologic disease effecting patients lower extremity
- Revision surgery
- Patient not medically cleared for bilateral surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Non-Computer Assistance TKA
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Non-Computer Assistance Total Knee Arthroplasty
其他名称：
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实验性的：Computer Assistance TKA
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Computer Assistance Total Knee Arthroplasty
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Improvement in Knee Society Knee Score
大体时间：10.5 years
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change in knee score will be compared with initial score, until follow up of 10.5 years
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10.5 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Improvement in the range of motion
大体时间：10.5 years
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change in the range of motion of knee joint will be compared with the initial value, until follow up of 10.5 years.
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10.5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2001年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月25日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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