Do We Need Computer Assistance To Improve the Survival of Primary Total Knee Arthroplasty. A Minimum Ten Years Follow-up
25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
The investigators asked: (1) Do computer-assisted total knee arthroplasty (TKAs) provide better alignment and clinical function?
(2) Do computer-assisted TKAs provide better survivorship of implants and less complication?
and (3) Do correction of the mechanical axis of the lower limb to within 3° of neutral is a prognostic marker for late revision surgery due to aseptic loosening?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Computer-assisted total knee arthroplasty (TKA) is reported to improve the overall accuracy of positioning of the femoral and tibia components.
However, an acceptable target for alignment remains a matter for debate.
A mechanical axis within 3° of neutral axis has been used as the primary outcome measure in many clinical trials comparing computer-assisted- and conventional TKA.
However, the evidence supporting this arbitrary value is unreliable because previous reports are limited by their small sample size, inadequate radiographs, short follow-up and lack of clarity when defining a margin of accuracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
520
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
49 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- End stage osteoarthritis of the knee joint who require total knee arthroplasty with bilateral lesions.
Exclusion Criteria:
- Inflammatory disease
- patient with other Lower extremity disease which may affect functional outcome
- Neurologic disease effecting patients lower extremity
- Revision surgery
- Patient not medically cleared for bilateral surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Non-Computer Assistance TKA
|
Non-Computer Assistance Total Knee Arthroplasty
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Computer Assistance TKA
|
Computer Assistance Total Knee Arthroplasty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Improvement in Knee Society Knee Score
Ramy czasowe: 10.5 years
|
change in knee score will be compared with initial score, until follow up of 10.5 years
|
10.5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Improvement in the range of motion
Ramy czasowe: 10.5 years
|
change in the range of motion of knee joint will be compared with the initial value, until follow up of 10.5 years.
|
10.5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Computer Assistance TKA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .