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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01533857
홍차 유래 페놀산의 약동학적 거동
2013년 8월 12일 업데이트: Unilever R&D
이 연구는 건강한 남성에게 단일 경구 투여 후 페놀산의 약동학을 결정하기 위해 설정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gieres, 프랑스
- Optimed Eurofins
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 금연
제외 기준:
- NSAIDS 및/또는 항생제 사용
- 스크리닝 1개월 전 헌혈 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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뜨거운 물과 위약 캡슐
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실험적: 홍차
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페놀산 함유 홍차 추출물 및 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택된 페놀산의 혈장 농도
기간: 최대 30시간
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최대 30시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선택된 플라보노이드 대사물의 혈장 농도
기간: 최대 30시간
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최대 30시간
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혈장 내 미지의 페놀산(홍차 대사산물) 식별
기간: 최대 30시간
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홍차 섭취 후 생체 내에서 어떤 대사 산물이 형성되고 인간 혈장에서 순환하는지는 아직 거의 알려지지 않았습니다.
혈장 샘플의 LC-MS를 사용한 비표적 프로파일링은 혈장에서 아직 알려지지 않은 폴리페놀/페놀릭 및 그 접합체를 식별하는 데 사용되어 홍차 섭취 후 순환하는 알려진 대사 산물의 적중 목록을 확장합니다.
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최대 30시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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