Comportamento farmacocinetico degli acidi fenolici derivati dal tè nero
12 agosto 2013 aggiornato da: Unilever R&D
Questo studio è impostato per determinare la farmacocinetica degli acidi fenolici dopo una singola dose orale a maschi sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gieres, Francia
- Optimed Eurofins
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani
- non fumare
Criteri di esclusione:
- uso di FANS e/o antibiotici
- nessuna donazione di sangue 1 mese prima dello screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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Acqua calda e capsula placebo
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Sperimentale: Tè nero
tè nero
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Estratto di tè nero e capsula con acidi fenolici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni plasmatiche di acidi fenolici selezionati
Lasso di tempo: fino a 30 ore
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fino a 30 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione plasmatica di metaboliti flavonoidi selezionati
Lasso di tempo: fino a 30 ore
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fino a 30 ore
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Identificazione di acidi fenolici sconosciuti (metaboliti del tè nero) nel plasma
Lasso di tempo: fino a 30 ore
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È ancora in gran parte sconosciuto quali metaboliti si formino in vivo dopo l'ingestione di tè nero e circolino nel plasma umano.
La profilazione non mirata mediante LC-MS di campioni di plasma verrà utilizzata per identificare polifenoli / fenoli ancora sconosciuti e i loro coniugati nel plasma e quindi estendere l'elenco dei risultati dei metaboliti noti in circolazione dopo il consumo di tè nero
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fino a 30 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDS-BNH-0379
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