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Comportamiento farmacocinético de los ácidos fenólicos derivados del té negro

12 de agosto de 2013 actualizado por: Unilever R&D
Este estudio está diseñado para determinar la farmacocinética de los ácidos fenólicos después de una dosis oral única a hombres sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Gieres, Francia
        • Optimed Eurofins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos sanos
  • no fumar

Criterio de exclusión:

  • uso de AINE y/o antibióticos
  • sin donación de sangre 1 mes antes de la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Suplemento dietético: agua caliente
Cápsula de agua caliente y placebo
Experimental: Te negro
te negro
Suplemento dietético: Té negro y ácidos fenólicos
Extracto de té negro y cápsula con ácidos fenólicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones plasmáticas de ácidos fenólicos seleccionados
Periodo de tiempo: hasta 30 horas
hasta 30 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración plasmática de metabolitos flavonoides seleccionados
Periodo de tiempo: hasta 30 horas
hasta 30 horas
Identificación de ácidos fenólicos desconocidos (metabolitos del té negro) en plasma
Periodo de tiempo: hasta 30 horas
Todavía se desconoce en gran medida qué metabolitos se forman in vivo después de la ingestión de té negro y circulan en el plasma humano. Se utilizarán perfiles no específicos mediante LC-MS de muestras de plasma para identificar polifenoles/fenoles aún desconocidos y sus conjugados en el plasma y, por lo tanto, ampliar la lista de metabolitos conocidos en circulación después del consumo de té negro.
hasta 30 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Unilever R&D

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FDS-BNH-0379

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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