Pharmakokinetisches Verhalten von Phenolsäuren aus schwarzem Tee
12. August 2013 aktualisiert von: Unilever R&D
Ziel dieser Studie ist es, die Pharmakokinetik von Phenolsäuren nach einer oralen Einzeldosis an gesunde Männer zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Gieres, Frankreich
- Optimed Eurofins
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer
- nicht rauchen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von NSAR und/oder Antibiotika
- Keine Blutspende 1 Monat vor dem Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Heißes Wasser und Placebo-Kapsel
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Experimental: Schwarzer Tee
schwarzer Tee
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Schwarztee-Extrakt und Kapsel mit Phenolsäuren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmakonzentrationen ausgewählter Phenolsäuren
Zeitfenster: bis zu 30 Std
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bis zu 30 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmakonzentration ausgewählter Flavonoid-Metaboliten
Zeitfenster: bis zu 30 Std
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bis zu 30 Std
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Identifizierung unbekannter Phenolsäuren (Metaboliten von schwarzem Tee) im Plasma
Zeitfenster: bis zu 30 Std
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Es ist noch weitgehend unbekannt, welche Metaboliten in vivo nach der Einnahme von schwarzem Tee gebildet werden und im menschlichen Plasma zirkulieren.
Durch ungezieltes Profiling mittels LC-MS von Plasmaproben werden noch unbekannte Polyphenole/Phenole und ihre Konjugate im Plasma identifiziert und so die Trefferliste bekannter Metaboliten im Umlauf nach dem Konsum von schwarzem Tee erweitert
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bis zu 30 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDS-BNH-0379
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