OxCKD1 - 만성 신장 질환에서 건강한 라이프스타일 선택 강화 (OxCKD1)
OxCKD1 - 신장 환자가 식단의 염분 함량을 낮추는 방법을 배우도록 돕기 위한 OxSalt1 관리 번들의 무작위 통제 시험.
신장 질환이 있는 환자는 먹는 음식에서 소금의 양을 줄이면 도움이 됩니다. 이점에는 혈압 감소와 신장 기능 개선이 포함됩니다. 따라서 소금 섭취량을 줄이면 신부전이 발병하는 사람의 수를 줄일 수 있습니다. 혈압에 미치는 영향은 또한 뇌졸중과 심장 마비의 수를 줄일 수 있습니다. 신장 질환이 없는 사람들에게도 유사한 이점이 나타납니다.
신장 질환 환자를 위한 지침에서는 소금 섭취량을 줄이도록 권장하지만 대부분의 환자는 이를 실천하지 못합니다. 이에 대한 이유는 명확하지 않지만 환자가 음식에 포함된 소금의 양을 줄이는 데 어려움을 겪는 것과 환자에게 제공되는 조언의 특성을 반영하는 것 같습니다.
연구자들은 환자가 염분 섭취를 줄이는 더 건강한 선택을 할 수 있도록 돕기 위한 일련의 개입 패키지를 개발했습니다. 이 패키지는 환자가 음식에 포함된 염분과 이를 피하는 방법을 배우는 데 도움이 됩니다. 정보 소책자, 문자 메시지, 이메일, 전화 통화 및 웹 사이트를 사용하여 소금을 줄이는 방법에 대한 실용적인 조언을 제공합니다.
참가자는 병원 신장 클리닉 및 일반 진료에서 모집됩니다. 조사관은 참가자를 무작위로 할당하여 정상적인 치료를 받거나 소금을 낮추는 데 도움이 되는 새로운 개입 패키지를 받을 수 있도록 합니다. 개입 패키지에는 문자 메시지, 전화 통화, 이메일 및 서면 정보를 받는 환자가 포함됩니다. 그들은 설문지를 작성하고 그들이 먹는 소금의 양을 측정하는 데 사용할 수 있는 소변 샘플을 수집할 것입니다. 6회 이상의 방문은 필요하지 않습니다. 이 연구는 신장 질환 환자를 돕기 위한 연구 자금을 지원하는 자선 단체인 British Renal Society에서 자금을 지원했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- CKD 및 eGFR ≥ 20 ml/min/1.73m2로 진단됨
- 참가자는 진단을 확인하는 데 사용할 수 있는 임상적으로 허용 가능한 실험실 데이터를 가지고 있습니다.
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사자의 의견으로) 기꺼이 준수합니다.
- 적절한 경우 자신의 일반의와 컨설턴트에게 연구 참여에 대한 통지를 허용할 의사가 있음
제외 기준:
- 연구 과정 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 개입이 영어를 사용하고 특별한 의사 소통 요구 사항을 처리하기 위한 자금이 없기 때문에 영어 또는 특별한 의사 소통 요구 사항을 이해할 수 없습니다.
- 알려진 염분 손실 신장병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 치료
이 그룹은 어쨌든 받을 정상적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
참가자들이 소금 섭취량을 줄이는 데 도움이 되는 조언과 중재 패키지입니다.
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미리 알림 이메일, 전화 통화 및 웹사이트와 같이 환자가 염분 섭취를 줄이는 데 도움이 되는 다양한 기능으로 구성된 케어 번들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 나트륨 배설
기간: 1개월
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새로운 케어 번들이 환자의 소금 섭취량을 줄이는 데 도움이 되는지 평가합니다.
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1개월
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24시간 소변 염분 배설
기간: 1개월
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 소변 나트륨 배설
기간: 3개월
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3개월
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24시간 소변 염분 배설
기간: 3개월
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3개월
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24시간 소변 나트륨 배설
기간: 11개월
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11개월
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24시간 소변 염분 배설
기간: 11개월
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher A O'Callaghan, MD PhD, University of Oxford, UK
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OxCKD1
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