Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OxCKD1 – Podpora zdravého životního stylu u chronického onemocnění ledvin (OxCKD1)

20. března 2024 aktualizováno: University of Oxford

OxCKD1 – Randomizovaná kontrolovaná studie balíčku péče OxSalt1, která má pomoci pacientům s ledvinami naučit se, jak snížit obsah soli v jejich stravě.

Pacienti s onemocněním ledvin mají prospěch ze snížení množství soli v potravinách, které jedí. Mezi výhody patří nižší krevní tlak a lepší funkce ledvin. Snížení množství soli, které se konzumuje, by tedy mohlo snížit počet lidí, u kterých dojde k selhání ledvin. Účinek na krevní tlak by také mohl snížit počet mrtvic a infarktů. Podobné výhody jsou pozorovány také u lidí bez onemocnění ledvin.

Pokyny pro pacienty s onemocněním ledvin doporučují snížit množství soli, které jedí, ale většina pacientů to nezvládá. Důvody pro to nejsou nejasné, ale pravděpodobně odrážejí potíže, které mají pacienti se snížením množství soli v jídle, a povahu rad, které dostávají.

Vyšetřovatelé vyvinuli balíček intervencí, které mají pacientům pomoci učinit zdravější rozhodnutí, která sníží jejich příjem soli. Balíček pomáhá pacientům dozvědět se o soli v potravinách a jak se jí vyhnout. Poskytuje praktické rady o snižování soli pomocí informačních brožur, textových zpráv, e-mailů, telefonních hovorů a webových stránek.

Účastníci se budou rekrutovat z nemocničních ledvinových klinik a praktického lékaře. Vyšetřovatelé náhodně přidělí účastníkům buď běžnou péči, kterou by dostali, nebo nový balíček intervencí, který jim pomůže snížit hladinu soli. V balíčku intervencí budou pacienti dostávat textové zprávy, telefonáty, e-maily a písemné informace. Vyplní dotazník a odeberou vzorky moči, které mohou být použity k měření množství soli, kterou jedí. Nebude potřeba více než 6 návštěv. Studii financuje British Renal Society, což je charitativní organizace, která financuje výzkum na pomoc pacientům s onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
  • Diagnostikováno CKD a eGFR ≥ 20 ml/min/1,73 m2
  • Účastník má k dispozici klinicky přijatelné laboratorní údaje pro potvrzení diagnózy.
  • Schopný (podle názoru zkoušejících) a ochotný splnit všechny požadavky studie.
  • Je ochoten umožnit, aby jeho praktický lékař a konzultant byli případně informováni o účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství v průběhu studie.
  • Jakákoli jiná významná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
  • Neschopnost porozumět angličtině nebo speciálním komunikačním potřebám, protože intervence budou používat angličtinu a nejsou financovány na řešení speciálních komunikačních potřeb.
  • Známá soli ztrácející nefropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Běžná péče
Této skupině se dostane normální péče, které by se jim dostalo tak jako tak.
Experimentální: Zásah
Balíček rad a intervencí, které účastníkům pomohou snížit příjem soli.
Jiný: Balíček péče OxSalt
Balíček péče sestávající z řady funkcí, které pomáhají pacientům snížit příjem soli, jako jsou e-maily s upomínkami, telefonní hovory a webové stránky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinové vylučování sodíku močí
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit, zda nový balíček péče pomáhá pacientům snížit příjem soli.
1 měsíc
24hodinové vylučování soli močí
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinové vylučování sodíku močí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
24hodinové vylučování soli močí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
24hodinové vylučování sodíku močí
Časové okno: 11 měsíců
11 měsíců
24hodinové vylučování soli močí
Časové okno: 11 měsíců
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

British Renal Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher A O'Callaghan, MD PhD, University of Oxford, UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OxCKD1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balíček péče OxSalt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit