Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OxCKD1 - Bemyndigelse af sunde livsstilsvalg ved kronisk nyresygdom (OxCKD1)

20. marts 2024 opdateret af: University of Oxford

OxCKD1 - et randomiseret kontrolleret forsøg med OxSalt1-plejepakken for at hjælpe nyrepatienter med at lære at sænke saltindholdet i deres diæter.

Patienter med nyresygdom har gavn af at reducere mængden af ​​salt i den mad, de spiser. Fordelene omfatter lavere blodtryk og bedre nyrefunktion. Derfor kan en sænkning af mængden af ​​salt, der spises, reducere antallet af mennesker, der vil udvikle nyresvigt. Effekten på blodtrykket kan også reducere antallet af slagtilfælde og hjerteanfald. Lignende fordele ses også for personer uden nyresygdom.

Retningslinjer for patienter med nyresygdom anbefaler, at de sænker mængden af ​​salt, de spiser, men de fleste patienter formår ikke at gøre dette. Årsagerne til dette er ikke uklare, men afspejler sandsynligvis de vanskeligheder, som patienter har med at reducere mængden af ​​salt i deres mad, og arten af ​​de råd, de får.

Efterforskerne har udviklet en pakke af interventioner til at hjælpe patienter med at træffe sundere valg, der vil sænke deres saltindtag. Pakken hjælper patienter med at lære om salt i mad, og hvordan man undgår det. Den giver praktiske råd om at skære ned på saltet ved hjælp af informationshæfter, sms'er, e-mails, telefonopkald og en hjemmeside.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra hospitalets nyreklinikker og almen praksis. Efterforskerne vil tilfældigt tildele deltagere til at modtage enten den normale pleje, som de ville få, eller til at modtage den nye pakke af interventioner for at hjælpe dem med at sænke saltindholdet. Pakken af ​​interventioner vil involvere patienter, der modtager sms'er, telefonopkald, e-mails og skriftlig information. De vil udfylde et spørgeskema og indsamle urinprøver, som kan bruges til at måle mængden af ​​salt, de spiser. Der kræves ikke mere end 6 besøg. Undersøgelsen er finansieret af British Renal Society, som er en velgørende organisation, der finansierer forskning for at hjælpe patienter med nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Diagnosticeret med CKD og en eGFR ≥ 20 ml/min/1,73m2
  • Deltageren har klinisk acceptable laboratoriedata til rådighed for at bekræfte diagnosen.
  • I stand til (efter efterforskernes mening) og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.
  • Er villig til at lade hans eller hendes praktiserende læge og konsulent, hvis det er relevant, blive underrettet om deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige deltagere, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet i løbet af undersøgelsen.
  • Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  • Manglende evne til at forstå engelsk eller særlige kommunikationsbehov, fordi interventionerne vil bruge engelsk og ikke er finansieret til at håndtere særlige kommunikationsbehov.
  • Kendt salttabende nefropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normal pleje
Denne gruppe vil modtage den normale pleje, som de alligevel ville få.
Eksperimentel: Intervention
En pakke med råd og interventioner til at hjælpe deltagerne med at reducere deres saltindtag.
Andet: OxSalt plejebundt
En plejepakke bestående af en række funktioner, der hjælper patienter med at reducere deres saltindtag, såsom påmindelsesmails, telefonopkald og en hjemmeside.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: 1 måned
At evaluere, om et nyt plejebundt hjælper patienter med at reducere deres saltindtag.
1 måned
24-timers udskillelse af urinsalt
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
24-timers udskillelse af urinsalt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder
24-timers udskillelse af urinsalt
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

British Renal Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher A O'Callaghan, MD PhD, University of Oxford, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Anslået)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OxCKD1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med OxSalt plejebundt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner