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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01578161
Desflurane 마취하에 수술을 받는 소아에서 Dexmedetomidine이 출현 초조에 미치는 영향
2012년 4월 13일 업데이트: Ah-Young Oh, Seoul National University Hospital
Sevoflurane 또는 desflurane을 사용하여 전신 마취 후 조사관은 많은 동요 사례(80% 이상)를 관찰할 수 있으며 장기적인 합병증에 대한 보고가 없음에도 불구하고 동요는 의사와 간호사에게 PACU에서 큰 문제입니다.
연구자들은 미취학 아동의 동요 예방을 위해 덱스메데토미딘을 사용합니다.
연구자들은 덱스메데토미딘의 단일 주사가 치료를 위해 아토핀을 필요로 하는 눈심장 반사와 같은 합병증 없이 수술 후 동요와 통증을 감소시킬 것으로 기대하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘의 복용량에 따라 네 가지 그룹이 있습니다.
덱스메데토미딘 0.25 microg.kg(-1),(군
D0.25), 덱스메데토미딘 0.5 microg.kg(-1),(군
D0.5), 덱스메데토미딘 1 microg.kg(-1)
(그룹 D 1) 및 생리식염수(그룹 P)는 ivs 투여한다.
각 환자를 유도할 때 10분 동안.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
116
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kyonggi do
-
SungNam-si, Kyonggi do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- SangHwan Do
- 전화번호: 82-31-787-7499
- 이메일: shdo@snubh.org
-
수석 연구원:
- AhYoung Oh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologist의 신체 상태 분류 1-2,
- 건강, 정상
- 2-6세
- 선택적 작업
제외 기준:
- 동의 부족
- 덱스메데토미딘에 대한 알려진 부작용, 정신 지체
- 발달 지연 또는 초조와 연관될 수 있는 신경학적 또는 정신 질환(뇌성마비, 발작 등)
- 심장병 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메데토미딘0.25
덱스메데토미딘 0.25 microg.kg(-1),(그룹
D0.25) ivs.
10분 동안
|
덱스메데토미딘의 복용량에 따라 네 가지 그룹이 있습니다.
덱스메데토미딘 0.25 microg.kg(-1),(군
D0.25), 덱스메데토미딘 0.5 microg.kg(-1),(군
D0.5), 덱스메데토미딘 1 microg.kg(-1)
(그룹 D 1) 및 생리식염수(그룹 P)는 ivs 투여한다.
각 환자를 유도할 때 10분 동안.
다른 이름들:
|
|
실험적: 덱스메데토미딘0.5
덱스메데토미딘 0.5 microg.kg(-1),(군
D0.5) iv.
10분 동안
|
덱스메데토미딘의 복용량에 따라 네 가지 그룹이 있습니다.
덱스메데토미딘 0.25 microg.kg(-1),(군
D0.25), 덱스메데토미딘 0.5 microg.kg(-1),(군
D0.5), 덱스메데토미딘 1 microg.kg(-1)
(그룹 D 1) 및 생리식염수(그룹 P)는 ivs 투여한다.
각 환자를 유도할 때 10분 동안.
다른 이름들:
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|
실험적: 덱스메데토미딘1.0
덱스메데토미딘 1 microg.kg(-1)
iv.
10분 동안
|
덱스메데토미딘의 복용량에 따라 네 가지 그룹이 있습니다.
덱스메데토미딘 0.25 microg.kg(-1),(군
D0.25), 덱스메데토미딘 0.5 microg.kg(-1),(군
D0.5), 덱스메데토미딘 1 microg.kg(-1)
(그룹 D 1) 및 생리식염수(그룹 P)는 ivs 투여한다.
각 환자를 유도할 때 10분 동안.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
생리 식염수 10ml ivs.
10분 동안
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위약, 생리 식염수 10ml ivs.
10분 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동요 점수
기간: 수술 후 30분
|
수술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안구 운동 반사
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AhYoung Oh, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUBH_01
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