Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin på Emergence Agitation hos børn, der gennemgår en operation under desflurananæstesi

13. april 2012 opdateret af: Ah-Young Oh, Seoul National University Hospital
Efter genernal anæstesi ved brug af sevofluran eller desfluran kan efterforskerne observere mange tilfælde af agitation (over 80%), og på trods af, at der ikke er rapporteret langtidskomplikationer, er agitation et stort problem i PACU for læger og sygeplejersker. Efterforskerne bruger dexmedetomidin til forebyggelse af uro hos børn i førskolealderen. Forskerne forventer, at en enkelt injektion af dexmedetomidin fører til at mindske postoperativ agitation og smerte uden nogen komplikationer som okulokardial refleks, der kræver atopin til behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er fire grupper, der følger doseringen af ​​dexmedetomidin. Dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(gruppe D0,25), dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(Gruppe D0,5), dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) (Gruppe D 1) og normalt saltvand (gruppe P) administreres ivs. i 10 minutter, når vi inducerer hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi do
      • SungNam-si, Kyonggi do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • AhYoung Oh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk statusklassifikation af American Society of Anesthesiologist 1-2,
  • Sundt, normalt
  • 2-6 år gammel
  • Valgfri drift

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Kendte bivirkninger af dexmedetomidin, mental retardering
  • Udviklingsforsinkelse eller neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der kan forbindes med agitation (cerebral parese, anfald osv.)
  • Ingen hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin 0,25
dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(Gruppe D0,25) ivs. i 10 min.
Medicin: Dexmedetomidin
Der er fire grupper, der følger doseringen af ​​dexmedetomidin. Dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(gruppe D0,25), dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(Gruppe D0,5), dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) (Gruppe D 1) og normalt saltvand (gruppe P) administreres ivs. i 10 minutter, når vi inducerer hver patient.
Andre navne:
  • Precedex
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin 0,5
dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(gruppe D0.5) ivs. i 10 min.
Medicin: Dexmedetomidin
Der er fire grupper, der følger doseringen af ​​dexmedetomidin. Dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(gruppe D0,25), dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(Gruppe D0,5), dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) (Gruppe D 1) og normalt saltvand (gruppe P) administreres ivs. i 10 minutter, når vi inducerer hver patient.
Andre navne:
  • Precedex
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin 1.0
dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) ivs. i 10 min.
Medicin: Dexmedetomidin
Der er fire grupper, der følger doseringen af ​​dexmedetomidin. Dexmedetomidin 0,25 mikrog.kg(-1),(gruppe D0,25), dexmedetomidin 0,5 mikrog.kg(-1),(Gruppe D0,5), dexmedetomidin 1 mikrog.kg(-1) (Gruppe D 1) og normalt saltvand (gruppe P) administreres ivs. i 10 minutter, når vi inducerer hver patient.
Andre navne:
  • Precedex
PLACEBO_COMPARATOR: Normal Saltvand
Normal saltvand 10ml ivs. i 10 min.
Medicin: 0,9% normal saltvand
Placebo, Normal saltvand 10ml ivs. i 10 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Agitation score
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
30 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oculomotorisk refleks
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AhYoung Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2012

Først opslået (SKØN)

16. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUBH_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykomotorisk agitation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner