右美托咪定对地氟烷麻醉手术患儿苏醒期躁动的影响
2012年4月13日 更新者：Ah-Young Oh、Seoul National University Hospital
在使用七氟醚或地氟醚进行全身麻醉后，研究人员可以观察到许多躁动病例（超过 80%），尽管没有长期并发症的报告，但对于医生和护士来说，躁动是 PACU 中的一个大问题。
研究人员使用右美托咪定来预防学龄前儿童的焦虑症。
研究人员预计，单次注射右美托咪定可减少术后躁动和疼痛，而不会出现任何需要阿托品治疗的眼心反射等并发症。
研究概览
详细说明
根据右美托咪定的剂量分为四组。
右美托咪定 0.25 microg.kg(-1),(组
D0.25), dexmedetomidine 0.5 microg.kg(-1),(组
D0.5), 右美托咪定 1 microg.kg(-1)
（D组1）和生理盐水（P组）静脉注射。
当我们对每个病人进行诱导时，持续 10 分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
116
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyonggi do
-
SungNam-si、Kyonggi do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- SangHwan Do
- 电话号码：82-31-787-7499
- 邮箱：shdo@snubh.org
-
首席研究员：
- AhYoung Oh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况分级1-2，
- 健康，正常
- 2-6岁
- 择期手术
排除标准：
- 未经同意
- 右美托咪定的已知不良反应，精神发育迟滞
- 发育迟缓，或可能与激越相关的神经或精神疾病（脑瘫、癫痫等）
- 无心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定0.25
右美托咪定 0.25 microg.kg(-1),(组
D0.25）ivs。
10分钟。
|
根据右美托咪定的剂量分为四组。
右美托咪定 0.25 microg.kg(-1),(组
D0.25), dexmedetomidine 0.5 microg.kg(-1),(组
D0.5), 右美托咪定 1 microg.kg(-1)
（D组1）和生理盐水（P组）静脉注射。
当我们对每个病人进行诱导时，持续 10 分钟。
其他名称：
|
|
实验性的：右美托咪定0.5
右美托咪定 0.5 microg.kg(-1),(组
D0.5）ivs。
10分钟。
|
根据右美托咪定的剂量分为四组。
右美托咪定 0.25 microg.kg(-1),(组
D0.25), dexmedetomidine 0.5 microg.kg(-1),(组
D0.5), 右美托咪定 1 microg.kg(-1)
（D组1）和生理盐水（P组）静脉注射。
当我们对每个病人进行诱导时，持续 10 分钟。
其他名称：
|
|
实验性的：右美托咪定1.0
右美托咪定 1 microg.kg(-1)
ivs.
10分钟。
|
根据右美托咪定的剂量分为四组。
右美托咪定 0.25 microg.kg(-1),(组
D0.25), dexmedetomidine 0.5 microg.kg(-1),(组
D0.5), 右美托咪定 1 microg.kg(-1)
（D组1）和生理盐水（P组）静脉注射。
当我们对每个病人进行诱导时，持续 10 分钟。
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水
生理盐水 10ml 静脉注射。
10分钟。
|
安慰剂，生理盐水 10ml ivs。
10分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
激越分数
大体时间：手术后30分钟
|
手术后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
动眼神经反射
大体时间：术中
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AhYoung Oh、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月13日
首次发布 (估计)
2012年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月13日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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